藥品名稱

通用名稱：葉酸片
英文名稱：FolicAcidTablets
漢語拼音：YesuanPian

成份

本品主要成分為葉酸，其化學(xué)名稱：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲?；鵠-L-谷氨酸 分子量：441.4

性狀

本品為黃色或橙黃色片。

適應(yīng)癥

1．各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。 2．妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥。 3．慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

規(guī)格型號

5mg

用法用量

口服：成人，一次5～10mg（1-2片），一日15～30mg（3-6片），直至血象恢復(fù)正常。 兒童，一次5mg，一日3次(或一日5～15mg，分3次); 妊娠期、哺乳婦女預(yù)防用藥：一次0.4mg，一日一次。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)較少，罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時，可使尿液呈黃色。

禁忌

維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

注意事項

1.靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜采用;肌內(nèi)注射時，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射; 2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收; 3.診斷明確后再用藥。若為試驗性治療，應(yīng)用生理量(一日0.5mg)口服; 4.營養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，應(yīng)同時補(bǔ)充鐵，并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素; 5.惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因這樣會加重維生素B12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 6.一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥

可應(yīng)用本品

兒童用藥

可應(yīng)用本品

老年患者用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。 2可以影響微量元素鋅的吸收。3藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此，這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過1mg，主張不超過400μg為宜，以免影響病情。

藥理毒理

葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。

藥代動力學(xué)

口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現(xiàn)于血中，一小時后達(dá)高峰，其t1/2約為0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進(jìn)入肝臟，以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90％自尿中排泄，大劑量注射后2小時，即有20％～30％出現(xiàn)于尿中。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶100片。

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2005年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H12020215

生產(chǎn)企業(yè)

天津力生制藥股份有限公司 生產(chǎn)地址：天津市南開區(qū)黃河道491號

核準(zhǔn)日期

2007年01月09日