藥品名稱

商品名稱：多達一
通用名稱：氨氯地平阿托伐他汀鈣片
英文名稱：AmlodipineBesylateandAtorvastatinCalciumTablets

成份

本品為復方制劑，其組份為苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀鈣。

性狀

本品為白色薄膜衣片。

適應癥

多達一（氨氯地平和阿托伐他?。┻m用于需氨氯地平和阿托伐他汀聯(lián)合治療的患者。 氨氯地平 1、高血壓 氨氯地平適用于高血壓的治療?？蓡为殤没蚺c其它抗高血壓藥物聯(lián)合應用。 2、冠心病(CAD) 慢性穩(wěn)定性心絞痛 氨氯地平適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療?？蓡为殤没蚺c其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal‘s或變異型心絞痛） 氨氯地平適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。 經(jīng)血管造影證實的冠心病 近期經(jīng)血管造影證實為冠心病，但射血分數(shù)≥40％且無心衰的患者，氨氯地平可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風險。 阿托伐他汀 1、高膽固醇血癥 原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的Ila和IIb型）患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨使用（當無其它治療手段時），以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 2、冠心?。?冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術(shù)的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

用法用量

在使用本品治療高血壓或心絞痛合并高脂血癥時，必須考慮到治療劑量的個體化，根據(jù)患者對于每一種成分的治療效果和耐受性而相應調(diào)整。 氨氯地平（高血壓或心絞痛） 成人：通常氨氯地平治療高血壓的起始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。身材小，虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為氨氯地平聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。 劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。一般來說應在7-14天后，以便醫(yī)生能夠針對患者對每個劑量的反應做出評估。如臨床需要，在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下，也可以快速地進行劑量調(diào)整。 治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg，每日一次。劑量與副反應見[不良反應]章節(jié)。 治療冠心病的推薦劑量為5-10mg，每日一次。臨床研究中，大多數(shù)的患者需要10mg，每日一次的劑量（見[臨床試驗]）。 兒童：年齡6-17歲的兒童患者，治療高血壓的推薦口服劑量為2.5mg至5mg，每日一次。在兒童患者中尚未有5mg以上劑量的研究（見[臨床試驗]）。 阿托伐他汀（高脂血癥） 常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用，并不受進餐影響。 對于心血管事件的低?；颊咧委熌繕耸荓DL-C＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)和總膽固醇＜6.22mmol/L(或＜240mg/dL)，中?；颊咧委熌繕耸荓DL-C＜3.37mmol/L(或＜130mg/dL)和總膽固醇＜5.18mmol/L(或＜200mg/dL)，高?；颊咧委熌繕耸荓DL-C＜2.59mmol/L(或＜100mg/dL)和總膽固醇＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)，極高?；颊咧委熌繕耸荓DL-C＜2.07mmol/L(或＜80mg/dL)和總膽固醇＜3.11mmol/L(或＜120mg/dL)。 摘自中華心血管病雜志2007年第35卷第5期390～413頁“中國成人血脂異常防治指南”。 原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療 大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次，其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見明顯療效，治療4周內(nèi)可見最大療效。長期治療可維持療效。 雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療 患者初始劑量應為10mg/日。應遵循劑量的個體化原則以每4周為間隔逐步調(diào)整劑量至40mg/日。如果仍然未達到滿意療效，可選擇將劑量調(diào)整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。 純合子型家族性高膽固醇血癥的治療 在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有確認的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21％。本品的劑量可增至80mg/日。 對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是10～80mg/日。阿托伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施（如LDL血漿透析法）的輔助治療。或當無這些治療條件時，本品可單獨使用。 腎功能不全患者用藥劑量 腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產(chǎn)生影響，也不會對其降脂效果產(chǎn)生影響，所以無需調(diào)整劑量。

貯藏

遮光，密閉保存。

有效期

36個月

批準文號

國藥準字H20217057

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：PfizerManufacturingDeutschlandGmbH(BetriebsstatteFreiburg) Mooswaldalleel,Freiburg,79090,Germany 分裝企業(yè)： 企業(yè)名稱：瀚暉制藥有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路2號