藥品名稱

通用名稱：葉酸片
英文名稱：FolicAcid　Tablets
漢語(yǔ)拼音：YesuanPian

成分

主要成份：葉酸。 化學(xué)名稱：N-[4-[(2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶)甲氨基]苯甲酰基] 分子式：C19H19N7O6 分子量：441.40

性狀

本品為黃色或橙黃色片。

適應(yīng)癥

1．各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。 2．妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥。 3．慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

規(guī)格

5mg

用法用量

口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢復(fù)正常。 兒童，一次5mg，一日3次(或一日5～15mg，分3次)。 妊娠期、哺乳婦女預(yù)防用藥：一次0.4mg，一日一次。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)較少，罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用時(shí)，可使尿呈黃色。

禁忌

維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。

注意事項(xiàng)

1．靜脈注射較易致不良反應(yīng)，故不宜采用；肌內(nèi)注射時(shí)，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射。 2．口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。 3．診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療，應(yīng)用生理量(一日0.5mg)口服。 4．營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵，并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素。 5．惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因這樣會(huì)加重維生素B12的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。 6．一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥

可應(yīng)用本品。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

⑴大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多； ⑵口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

藥物過(guò)量

因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此，這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過(guò)1mg，主張不超過(guò)400μg為宜，以免影響病情。

藥理毒理

葉酸系由蝶啶、對(duì)氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成N5，10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過(guò)程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現(xiàn)于血中，一小時(shí)后達(dá)高峰，其t1/2約為0.7小時(shí)。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進(jìn)入肝臟，以N5-甲基四氫葉酸的形式儲(chǔ)存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲(chǔ)存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90％自尿中排泄，大劑量注射后2小時(shí)，即有20％～30％出現(xiàn)于尿中。

貯藏

遮光，密封保存（10~30°C）。

包裝

塑瓶裝，每瓶100片。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H35020215

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)單位：福州海王福藥制藥有限公司 生產(chǎn)地址：福建省福州市晉安區(qū)鼓山鎮(zhèn)中下279號(hào)

核準(zhǔn)日期

2007年03月29日

修改日期

2012年10月01日