藥品名稱

通用名稱：艾爾巴韋格拉瑞韋片 商品名稱：擇必達
英文名稱：ElbasvirandGrazoprevirTablets

成分

本品為復方制劑，每片含艾爾巴韋50mg和格拉瑞韋100mg

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淺黃色。

適應癥

本品用于治療成人慢性丙型肝炎（CHC）感染（參見用法用量、注意事項）。

規(guī)格

每片含艾爾巴韋50mg和格拉瑞韋100mg

用法用量

本品推薦劑量為口服每日1次，每次1片，空腹或與食物同服。...

孕婦及哺乳期婦女用藥

如果本品與利巴韋林聯(lián)合使用，有關(guān)利巴韋林的避孕。妊娠試驗、妊娠、哺乳和生育能力方面的信息也適用于聯(lián)合用藥方案（參見聯(lián)合用藥的藥品說明書了解更多內(nèi)容）。

兒童用藥

尚未在低于18歲的兒科患者中確立本品的安全性和療效。

藥物相互作用

本品包含艾爾巴韋和格拉瑞韋，確認與這些藥物單獨發(fā)生的相互作用也可能在于本品合并使用時發(fā)生。

不良反應

如果本品與利巴韋林聯(lián)合用藥，請參考利巴韋林的藥品說明書，獲得利巴韋林相關(guān)不良反應列表。

藥物過量

本品用藥過量的人體經(jīng)驗有限，尚無糾正本品用藥過量的特定解毒劑，如出現(xiàn)用藥過量，建議監(jiān)測患者是否出現(xiàn)不良反應體征或癥狀，并進行恰當?shù)膶ΠY治療。 由于艾爾巴韋和格拉瑞韋與血漿白蛋結(jié)合率較高，血液透析無法消除艾爾巴韋和格拉瑞韋。

藥理作用

艾爾巴韋格拉瑞韋片是艾爾巴韋和格拉瑞韋組成的復方制劑，聯(lián)合了兩種作用記住完全不同且無交叉耐藥的直接抗病毒藥物，靶向作用于HCV病毒生命周期的多個步驟。 艾爾巴韋氏一種HCV非結(jié)構(gòu)蛋白NS5A抑制劑，NS5A是病毒RNA復制和病毒裝配的重要成分，格拉瑞韋是一種HCVNS3/4A蛋白酶抑制劑，HCVNS3/4A蛋白酶對HCV編碼的多蛋白的蛋白酶切（水解或NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B蛋白的成熟形式）和病毒復制是必須的，格拉瑞韋可抑制重組基因1a、1b、2、3、4、5和6型NS3/4A蛋白酶的蛋白水解活性，IC50范圍為4-690pM.

貯藏

30°C以下保存

包裝

鋁/鋁泡罩；每盒28片

有效期

36個月

執(zhí)行標準

進口注冊標準：JX20170118

進口藥品注冊證號

H20180017

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)廠名稱：MSDInternationalGmbH