藥品名稱

通用名稱：鹽酸氟西汀分散片
英文名稱：FluoxetineHydrochlorideDispersibleTablets
漢語拼音：YansuanFuxitingFensanpian

成份

本品主要成份為鹽酸氟西汀。鹽酸氟西汀的化學(xué)名稱為(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。

性狀

本品為白色橢圓形片。

適應(yīng)癥

抑郁癥； 強(qiáng)迫癥(OCD)； 神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

規(guī)格

20mg(以氟西汀計(jì))

用法用量

僅用于成人口服。每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。

不良反應(yīng)

與使用氟西汀有關(guān)的最常見的不良反應(yīng)為：焦慮、緊張、失眠、困倦、疲勞、震顫、多汗、厭食、惡心、腹瀉、頭暈。不太常見的反應(yīng)為：頭痛、口干、消化不良、嘔吐。其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)偶見報(bào)道，例如暈厥、心律失常、非正常肝反應(yīng)、甲狀腺功能減退或亢進(jìn)、出血時(shí)間延長、急性腦部綜合征和驚厥。

禁忌

禁用于對(duì)本品和/或本品中任何成分過敏的病人。

注意事項(xiàng)

據(jù)報(bào)道，部分病人應(yīng)用氟西汀后可出現(xiàn)躁狂/輕躁狂。對(duì)駕駛的影響：對(duì)操作危險(xiǎn)機(jī)械包括機(jī)動(dòng)車的病人應(yīng)予以警告，直至他們確認(rèn)藥物對(duì)他們不產(chǎn)生有害的影響為止。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.孕婦：大量資料顯示氟西汀對(duì)人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍需注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響：易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西?。?～6天）及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4～16天)較長的半衰期有關(guān)。 2.哺乳：氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀，應(yīng)停止母乳喂養(yǎng)；但是，如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。

兒童用藥

由于尚未明確在兒童及青少年（18歲以下）中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。

老年用藥

增加劑量應(yīng)當(dāng)慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。

藥物相互作用

藥物相互作用僅對(duì)成年人進(jìn)行了研究。1.半衰期：分析藥物間在藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用時(shí)（例如從氟西汀換用其它抗抑郁藥時(shí)）應(yīng)考慮氟西汀和去甲氟西訂較長的消除半衰期（詳見[藥代動(dòng)力學(xué)]）。2.單胺氧化酶抑制劑：（參見[禁忌]）。3.配伍禁忌：MAOI-A（參見[禁忌]）。4.MAOI-B（司來吉蘭）：5-羥色胺綜合征風(fēng)險(xiǎn)，建議臨床監(jiān)查。5.苯妥英鈉：當(dāng)與氟西汀合用時(shí)已發(fā)現(xiàn)血藥濃度發(fā)生變化。在一些病倒中已有毒性反應(yīng)報(bào)道。如果需要合用此藥物，建議采用保守的劑量調(diào)整策略并監(jiān)查臨床狀態(tài)。6.5-羥色胺激動(dòng)劑：本品與5-羥色胺激動(dòng)劑（例如曲馬多、加5-羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。與曲坦類藥物合用增加冠狀動(dòng)脈血管收縮和高血壓的風(fēng)險(xiǎn)。7.鋰鹽和色氨酸：有報(bào)告指出，鋰鹽或色氨酸與SSRI合用時(shí)，可出現(xiàn)5-羥色胺綜合征。當(dāng)本品與這些藥物合用時(shí)應(yīng)十分小心。當(dāng)氟西汀與鋰鹽合用時(shí)，需要更加細(xì)致和頻繁的監(jiān)查等。

藥物過量

單獨(dú)過量服用氟西汀通常癥狀比較輕微。過量的癥狀包括惡心、嘔吐、痙攣發(fā)作、心血管功能失調(diào)（從無癥狀的心律不齊到心搏停止）、肺功能障礙和中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂（從興奮到昏迷）。單獨(dú)過量服用本品導(dǎo)致死亡的報(bào)告極其罕見。建議監(jiān)測心臟和生命體征，輔以一般對(duì)癥和支持治療。對(duì)本品無特效解毒藥。強(qiáng)制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的療效與催吐及洗胃相同，甚至更好。處理過量服藥時(shí)，須考慮同時(shí)服用多種藥物的可能性。近期曾經(jīng)服用或正在服用本品的患者同時(shí)服用了過量的三環(huán)類藥物，應(yīng)密切觀察并延長觀察期。

藥理毒理

氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，這可能解釋其作用機(jī)理。氟西汀對(duì)其它受體，如α1-，α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能；GABA受體幾乎沒有結(jié)合力。體外和動(dòng)物試驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服氟西汀單次劑量后6－8小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。飯后服用不影響藥物的吸收量。

貯藏

室溫保存。

包裝

24片/盒。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20123161

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：山東力諾制藥有限公司 生產(chǎn)地址：濟(jì)南市經(jīng)十東路30766號(hào)