藥品名稱

商品名稱：甲鈷胺片
漢語拼音：JiaGuAnPian

成份

本品主要成份為：甲鈷胺 其化學(xué)名稱為：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲基-鈷胺酰胺。 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C63H91CoN13O14P 分子量：1344.40

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯粉紅色。

適應(yīng)癥

周圍神經(jīng)病。

規(guī)格

0.5mg（薄膜衣片）

用法用量

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

不良反應(yīng)

在總病例15180例中，146例(0.96％)出現(xiàn)不良反應(yīng)(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時)。 胃腸道：偶有(0.1％～5％)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。 過敏：少見(0.1％)皮疹。

禁忌

禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

注意事項

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現(xiàn)致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。 尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥

未進行該項試驗且無可參考文獻(xiàn)。

老年用藥

由于老年人機能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

藥物相互作用

未進行該項試驗且無可參考文獻(xiàn)。

藥物過量

尚無藥物過量的經(jīng)驗。如果發(fā)生藥物過量，應(yīng)進行對癥、支持治療。

藥理毒理

藥理作用 本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實驗表明，本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強；本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正?；?；對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終極板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。 毒理研究 生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

藥代動力學(xué)

1.一次性給藥 健康人一次口服120μg、1，500μg，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達(dá)到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC017如下圖、下表所示。 服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40～80％。 2.連續(xù)給藥 觀察健康人連續(xù)12周每天口服1500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

貯藏

遮光、密封保存。

包裝

鋁塑包裝。10片/板*2板/盒，10片/板*3板/盒，10片/板*10板/盒。

有效期

36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH01462014

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143107

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)白榆路32號