藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：左炔諾孕酮炔雌醚片
英文名稱(chēng)：LevonorgestrelandQuinestrolTablets
漢語(yǔ)拼音：ZuoQueNuoYunTongQueCiMiPian

成份

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

適應(yīng)癥

本品有抑制排卵的作用，為女用長(zhǎng)效口服避孕藥。

規(guī)格

每片含左炔諾孕酮6mg，炔雌醚3mg。

用法用量

1．于月經(jīng)的當(dāng)天算起，第5天午飯后服藥一次，間隔20天服第二次，或月經(jīng)第5天及第10天各服1片，以后均以第二次服藥日期，每月服1片，一般在服藥后6～12天有撤退性出血。 2．原服用短效口服避孕藥改服長(zhǎng)效避孕藥時(shí)，可在服完22片后的第二天接服長(zhǎng)效避孕藥1片，以后每月按開(kāi)始服長(zhǎng)效避孕藥的同一日期服藥1片。

不良反應(yīng)

1．類(lèi)早孕反應(yīng)：和短效口服避孕藥表現(xiàn)相似，但比較嚴(yán)重，開(kāi)始服藥的前幾個(gè)周期表現(xiàn)較重，反應(yīng)發(fā)生時(shí)間一般在服藥后8～12小時(shí)，因此將服藥時(shí)間定于午飯后，使反應(yīng)高潮恰在熟睡中，可使之減輕。 2．白帶增多：為長(zhǎng)效口服避孕藥最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。多發(fā)生在3～6周期之后。 3．少數(shù)人發(fā)生月經(jīng)過(guò)多或閉經(jīng)。 4．其他有胃痛、浮腫、乳房脹痛、頭痛等。

禁忌

子宮肌瘤、乳房腫塊及肝腎功能不全者、心血管疾病、血栓史、高血壓、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、精神病或抑郁癥、多血脂患者禁用。

注意事項(xiàng)

1．本品適用于長(zhǎng)期同居夫婦避孕，每月只需服藥一次，但必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下按規(guī)定用藥。 2．初次服藥后10～15天來(lái)一次月經(jīng)，開(kāi)始服藥的兩次月經(jīng)周期有些縮短，屬于正常現(xiàn)象，第三次轉(zhuǎn)為正常。 3．服藥期間有個(gè)別人因體內(nèi)雌激素不足而發(fā)生陰道出血，可加服炔雌醇片，每天每次1片（0.005～0.01mg）或遵醫(yī)囑。 4．服藥期間定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)停藥。 5．如需生育，應(yīng)停藥或采取其它避孕措施，半年后再懷孕。 6．凡患有急慢性肝炎、腎功能不全、腫瘤、子宮肌瘤、乳房腫塊、糖尿病、血栓性疾病、心臟病、哺乳期婦女、嚴(yán)重高血壓禁用。既往月經(jīng)不調(diào)、有閉經(jīng)史者，產(chǎn)后或流產(chǎn)后未恢復(fù)正常月經(jīng)者，不宜服用。 7．服避孕藥的吸煙婦女并發(fā)心血管?。ㄖ酗L(fēng)、心肌梗塞等）較不吸煙者多，因此服避孕藥婦女應(yīng)停止吸煙，或吸煙婦女（特別是年齡超過(guò)35～40歲者）不宜服避孕藥。 8．出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞病、視覺(jué)障礙、原因不明劇烈性頭疼或偏頭疼、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 9．嚴(yán)格按照規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可以發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 10．服藥期限，以連續(xù)3～5年為宜，停藥觀察數(shù)月，體檢正常者，可再服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用，哺乳期婦女服藥后可使乳汁減少，故應(yīng)于產(chǎn)后半年開(kāi)始服用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1．影響避孕效果的藥物：抗菌素類(lèi)藥抑制腸內(nèi)細(xì)菌繁殖，減少激素結(jié)合物的分解，減少腸肝循環(huán)；誘導(dǎo)肝藥酶的藥物如利福平、催眠和抗驚厥藥、解熱鎮(zhèn)痛藥；三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥在肝臟與本品競(jìng)爭(zhēng)共同代謝酶。 2．與避孕藥合并應(yīng)用，藥效受影響的藥物：降壓藥的降壓效果降低；抗凝藥效果降低；降糖藥（如胰島素及口服降糖藥）控制糖尿病的療效降低；三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的效果增強(qiáng)。

藥物過(guò)量

目前為止未知超劑量的病例。若大量服藥，應(yīng)先進(jìn)行洗胃。

藥理毒理

炔雌醚（炔雌醇環(huán)戊醚）為長(zhǎng)效雌激素，口服后經(jīng)胃腸道吸收，貯存于脂肪組織內(nèi)，緩慢釋放出炔雌醇，通過(guò)抑制丘腦下部-垂體-卵巢軸來(lái)抑制卵巢排卵，達(dá)到長(zhǎng)效避孕作用，孕激素與其配伍，對(duì)抑制排卵既有協(xié)同作用，又可使子宮內(nèi)膜轉(zhuǎn)化，呈現(xiàn)分泌現(xiàn)象，導(dǎo)致撤退性出血，形成周期性改變。一月服藥1次、避孕率可達(dá)98％以上。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚不明確。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝，每板12片，每盒1板。 鋁塑包裝，每板6片，每盒1板。 鋁塑包裝，每板4片，每盒1板。 鋁塑包裝，每板5片，每盒1板。 鋁塑包裝，每板3片，每盒1板。 鋁塑包裝，每板2片，每盒1板。

有效期

60個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2015年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021378

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)北路27號(hào)