藥品名稱

通用名稱：鹽酸度洛西汀腸溶片
英文名稱：DuloxetineHydrochlorideEnteric-coatedTablets
漢語(yǔ)拼音：YansuanDuluoxitingChangrongPian

成份

本品主要成份為鹽酸度洛西汀，化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式等詳見(jiàn)說(shuō)明書。 化學(xué)名：（S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺鹽酸鹽 分子式：C18H19NOS·HCl 分子量：333.88

性狀

本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。

功能主治

用于治療抑郁癥。

規(guī)格

20mg(按度洛西汀計(jì))

用法用量

吞服，不要咀嚼和壓碎。推薦起始劑量為40mg/日（40mg,一日一次或20mg，一日二次）至60mg/日（一日一次），不考慮進(jìn)食影響。

不良反應(yīng)

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、出汗增多等。

禁忌

1、禁用于已知對(duì)度洛西汀或產(chǎn)品中任何非活性成分過(guò)敏的患者。 2、禁止與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用，也不可以在單胺氧化酶抑制劑停藥14天內(nèi)使用本品；根據(jù)度洛西汀的半衰期，停用度洛西汀后至少5天，才能開始使用MAOIs。 3、臨床顯示度洛西汀有增加瞳孔散大的風(fēng)險(xiǎn)，因此未經(jīng)控制的閉角型青光眼患者應(yīng)避免使用度洛西汀。

注意事項(xiàng)

有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險(xiǎn)等詳見(jiàn)說(shuō)明書。

兒童用藥

對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚（見(jiàn)警告）。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。

老年用藥

在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中,5.9％(143)為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異,其他臨床方面的報(bào)告也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人之間的明顯差異,但不能排除某些老年息者的敏感性增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠分類C一在動(dòng)物生殖研究中,發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥理毒理

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊通過(guò)兩種CYP2D6和CYP1A2代謝，中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過(guò)CYP2D6代謝，且治療窗狹窄的藥物（如：TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪）時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎。

藥代動(dòng)力學(xué)

尚不明確。

貯藏

密封，置陰涼處。

包裝

2×12片/板/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH02362013

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130056

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路18號(hào)