藥品名稱

通用名稱：鹽酸米多君片 商品名稱：米維
英文名稱：MidodrineHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanMiduojunPian

成份

本品主要成份：鹽酸米多君 化學名稱：1-（2,5－二甲氧苯基）－2－甘氨酰胺－乙醇－(1)－鹽酸 化學結(jié)構(gòu)式： 分子式：C12H19N2O4Cl 分子量：290.75

性狀

本品為白色或類白色片劑。

適應(yīng)癥

用于下肢靜脈充血時血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓癥，外科術(shù)后、產(chǎn)后失血以及氣候變化、晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等。 女性壓力性尿失禁。

規(guī)格

2.5mg

用法用量

低血壓：根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來進行治療并作相應(yīng)的調(diào)整。建議用以下劑量：成人和青少年（12歲以上）：開始劑量2.5mg（1片）每日2次（早、晚服藥），必要時可每次1片，每日3次。根據(jù)病人的反應(yīng)和對此藥耐受能力，可將用藥劑量增至每次2片，每日2～3次。應(yīng)當在白天,病人需要起立進行日?；顒訒r服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔時間為3～4小時。第一劑應(yīng)當在早晨起床前或后服用，第二劑應(yīng)當在午間服用，第三劑應(yīng)當在下午晚些時候服用。為防止臥位高血壓，不應(yīng)在晚餐后或就寢前4小時以內(nèi)服用鹽酸米多君片。 壓力性尿失禁：成人每次2.5mg（1片）至5mg（2片），每日2～3次。在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)病人情況加以調(diào)整。 用法：用液體口服送下。

不良反應(yīng)

罕見心律不齊、寒顫、皮疹，個別病人在劑量較大時可能在頭、頸部引起雞皮疙瘩，或有排尿不盡的感覺。心率每分鐘可少于60次。

禁忌

對本品的任何成分過敏、嚴重的心血管疾病、高血壓、心律失常、急性腎臟疾病、腎功能不全、前列腺肥大伴殘留尿、機械性尿路阻塞、尿潴留、嗜鉻細胞瘤、甲狀腺機能亢進、青光眼，妊娠及哺乳期婦女。

注意事項

治療時，必須定時監(jiān)測臥位、坐位和立位血壓。在開始治療前必須評價出現(xiàn)臥位或坐位高血壓的可能。如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀（例如心臟方面的感覺、頭痛、視力障礙），必須停止治療并且向醫(yī)師咨詢。臥位高血壓的出現(xiàn)可通過減少劑量來避免。鹽酸米多君片治療只應(yīng)在對初始治療有反應(yīng)的病人繼續(xù)進行。對出現(xiàn)嚴重間歇性血壓波動的病人，應(yīng)當停止鹽酸米多君治療。 應(yīng)當避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗組胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時使用，因為可能引起血壓的顯著升高。 在治療時，可出現(xiàn)反射性心動過緩；因此建議對同時使用直接或間接引起心率減慢的藥物（例如洋地黃類、β-受體阻滯劑、精神類藥物等）的病人慎用此藥。必須告知病人有關(guān)心動過緩的癥狀（例如心率減慢、眩暈加重、意識喪失），以及在這種情況下必須停止治療并請醫(yī)師會診。 對肺原性心臟病病人必須特別謹慎地監(jiān)測。對患有或處于青光眼或眼內(nèi)壓增高危險的病人以及同時使用鹽皮質(zhì)激素類藥或氟氫可的松類藥的病人，也建議謹慎用藥（因為有眼內(nèi)壓增高的可能）。長期治療的病人，建議對腎功能進行監(jiān)測。有關(guān)兒童、老年人和肝或腎功能受損病人使用鹽酸米多君片的問題，尚無資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用本品。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

應(yīng)當避免與擬交感神經(jīng)藥或其它血管收縮藥如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗組胺藥、甲狀腺激素和MAO抑制劑同時使用，因為可能發(fā)生血壓的顯著升高。鹽酸米多君的作用可能受到α受體阻滯劑（如哌唑嗪、酚妥拉明）的拮抗。與β受體阻滯劑合用可能導(dǎo)致心動過緩的加重。羅芙木類生物鹼（利血平）可使鹽酸米多君的加壓作用輕度增高。強心甙（洋地黃）可導(dǎo)致心動過緩加重或使心臟傳導(dǎo)紊亂或出現(xiàn)心律紊亂。同時使用阿托品或可的松類藥物可使血壓增高或過度增高。

藥物過量

如果過量服用鹽酸米多君片,可出現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀,其程度較嚴重,如:高血壓、豎毛反應(yīng)、冷感、心動過緩和尿潴留。除了促進毒物排泄的一般措施外,可使用抗α-腎上腺素能藥（如酚妥拉明）。心動過緩和心動過緩性心率紊亂可用阿托品治療（注意血壓升高）。脫甘氨酸米多君可通過透析方法排出體外。

藥理毒理

鹽酸米多君是一種前體藥，并經(jīng)酶促水解，代謝為藥理學上有活性的物質(zhì)脫甘氨酸米多君。脫甘氨酸米多君選擇性地刺激外周α1-腎上腺素能受體。此藥對心肌β-腎上腺素能受體無作用。其作用基本相當于其他擬α-交感神經(jīng)藥的作用。在此藥的作用下，收縮壓和舒張壓均升高，并出現(xiàn)反射性心動過緩。血壓的升高主要是因小靜脈以及在較小的程度上小動脈的收縮（外周阻力增高）所致。脫甘氨酸米多君導(dǎo)致心輸出量和腎血流量的輕度減少。該藥還可使膀胱內(nèi)括約肌張力增高，這可導(dǎo)致排尿延遲。 以mg/kg計，用相當于最大人類治療劑量的12至15倍劑量重復(fù)給藥進行的毒性研究中觀察到，除鹽酸米多君的藥理學作用外，在大鼠腎臟出現(xiàn)變性性改變，在大鼠和狗的肝臟發(fā)生改變。研究未顯示鹽酸米多君有致突變性質(zhì)。尚無致癌方面的研究。 動物實驗表明鹽酸米多君無致畸性。按照mg/kg體重計算劑量，在人類最大治療劑量的大約50倍情況下，曾觀察到大鼠和家兔發(fā)生著床后胚胎流產(chǎn)。對于鹽酸米多君或脫甘氨酸米多君是否在乳汁中被排泄，尚不了解。

藥代動力學

在志愿者試驗時，口服鹽酸米多君后快速而且?guī)缀跬耆乇晃?。在口?.5mg后，30分鐘以內(nèi)達到血漿峰濃度10μg/L。鹽酸米多君在各種組織（包括肝臟）中經(jīng)酶促水解被代謝為其活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君。在受試者和體位性低血壓患者中，服藥后大約1小時脫甘氨酸米多君達到血漿峰濃度。口服后,其絕對生物利用度（脫甘氨酸米多君）為93％。鹽酸米多君的血漿半衰期（t1/2β）為0.49小時，其活性代謝產(chǎn)物的半衰期為2～4小時。鹽酸米多君及其代謝產(chǎn)物在24小時內(nèi)幾乎完全在尿中被排泄；大約40～60％的活性代謝產(chǎn)物可被排泄，2～5％未經(jīng)改變的鹽酸米多君及其殘余部分以藥理學上無活性的形式被排泄。鹽酸米多君不太可能穿透血腦屏障?，F(xiàn)尚無關(guān)于鹽酸米多君在老年病人或肝腎功能受損病人中的藥物動力學資料。

包裝

鋁塑包裝，10片/板*4板/盒。

有效期

24個月

貯藏

25℃以下，避光，干燥處保存。

執(zhí)行標準

《中國藥典》2015年版二部

批準文號

國藥準字H20060551

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：國藥集團川抗制藥有限公司 生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號