藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：左甲狀腺素鈉片
英文名稱(chēng)：LevothyroxineSodiumTablets
漢語(yǔ)拼音：ZuoJiazhuangxiansuPian

成份

本品主要成份為左甲狀腺素鈉 化學(xué)名稱(chēng)：4-氧-(4-羥基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸鈉 分子式：C15H25I4NNaO4 分子量：798.86

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

適用于先天性甲狀腺功能減退癥（克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長(zhǎng)期替代治療，也可用于單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術(shù)后的抑制（及替代）治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。

規(guī)格

50μg

用法用量

口服成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過(guò)100μg，可每隔2～4周增加25～50μg，直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。老年或有心血管疾患者，起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。給藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變，并定期監(jiān)測(cè)甲狀腺激素水平，必要時(shí)暫緩加或減少用量。

不良反應(yīng)

劑量過(guò)度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等，通常在減少用量或停藥數(shù)日后，上述表現(xiàn)消失。

禁忌

患有非甲狀腺功能低下性心衰、快速型心律失常和近期出現(xiàn)心肌梗塞者禁用，對(duì)本藥過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1．老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥； 2．有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者，如需補(bǔ)充甲狀腺制劑，在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在甲狀腺替代治療期間，必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，避免造成過(guò)低或過(guò)高的甲狀腺功能，以免對(duì)胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。

兒童用藥

新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考下表： 建議使用劑量（每天）或遵醫(yī)囑： 0-6個(gè)月，25-50微克，（8-10微克/千克體重） 7-12個(gè)月，50-70微克，（6-8微克/千克體重） 2-5周歲，75-100微克，（5-6微克/千克體重） 6-12周歲，100-150微克，（4-5微克/千克體重） 12歲以上，150-200微克，（2-3微克/千克體重） 用藥后2-4周增加一個(gè)劑量(12.5μg-25μg)，至臨床表現(xiàn)及甲狀腺激素水平完全正常。

老年用藥

參見(jiàn)[用法用量]。

藥物相互作用

1．左甲狀腺素鈉會(huì)增加抗凝劑作用； 2．左甲狀腺素鈉會(huì)升高血中苯妥英鈉水平； 3．抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝，可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來(lái)； 4．本品與強(qiáng)心苷一起使用，須相應(yīng)調(diào)整強(qiáng)心苷用量； 5．左甲狀腺素鈉也會(huì)增加擬交感性藥物的作用； 6．左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性，因此會(huì)增強(qiáng)三環(huán)抗抑郁藥的作用； 7．消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收，同時(shí)用口服避孕藥，需增加本品用量。

藥物過(guò)量

參見(jiàn)[不良反應(yīng)]。

藥理毒理

甲狀腺激素類(lèi)藥，本品為人工合成的四腆甲狀腺原氮酸鈉，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成三碘甲腺原氨酸（T3）而活性增強(qiáng)，具有維持人體正常生長(zhǎng)發(fā)育、促進(jìn)代謝、增加產(chǎn)熱和提高交感——腎上腺系統(tǒng)感受性等作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

經(jīng)用131I標(biāo)記的左甲狀腺素鈉研究證明，甲狀腺功能正常時(shí)半衰期（t1/2）為7天，組織中為0.4天，停藥后仍可維持藥效數(shù)周?？诜笃骄?0％。絕大部分與血漿蛋白結(jié)合，約80％與甲狀腺素結(jié)合球蛋白結(jié)合。主要在肝中代謝，大部分由尿中排泄。

貯藏

遮光，密封在25℃以下保存。

包裝

鋁塑包裝，100片/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-（X-279）-2004Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010522

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：深圳市中聯(lián)制藥有限公司 生產(chǎn)地址：深圳市羅湖區(qū)蓮塘鵬基工業(yè)區(qū)704棟

功能主治

1.治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常)。2.甲狀腺腫切除術(shù)后，預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。3.甲狀腺功能減退的替代治療。4.抗甲狀腺藥物冶療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的輔助治療。5.甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療。6.甲狀腺抑制試驗(yàn)。