藥品名稱

通用名稱：左炔諾孕酮腸溶片
英文名稱：LevonorgestrelEnteric-coatedTablets

主要成份

本品每片含主要成份左炔諾孕酮1.5毫克。輔料為淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、聚維酮、硬脂酸鎂、腸溶包衣粉。

性狀

本品為腸溶片，除包衣后顯白色或類白色。

適應癥

用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法十五時使用；這些失誤包括避孕套滑脫或破裂、體外排精失控、或安全期計算失誤等。

規(guī)格型號

1.5mg*1s

用法用量

口服，在房事后72小時內服1片。本品越早服用越好。本品可在月經(jīng)周期任何時間服用。

不良反應

偶有輕度惡心、嘔吐，一般不需處理、可自行消失，如癥狀較重應向醫(yī)師咨詢。

禁忌

乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。

注意事項

1.雖然本品為腸溶片，但尚無臨床研究證實本品可減少嘔吐的發(fā)生或在嘔吐后可減免補服。如服藥后2小時內發(fā)生嘔吐、且嘔吐物中有藥片，建議立即補服1片。2.本品是用于避孕失誤的緊急補救避孕藥，不是引產(chǎn)藥。3.本品不宜作為常規(guī)避孕藥，服藥后至下次月經(jīng)前應采取可靠的避孕措施。4.本品可能使下次月經(jīng)提前或延期，如逾期1周月經(jīng)仍未來潮，應立即到醫(yī)院檢查確認是否妊娠。5.對本品過敏者禁用。6.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁患者以及40歲以上婦女禁用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師

兒童用藥

尚不明確。

老年患者用藥

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如正在使用其他藥品，尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、卡馬西平、大環(huán)內酯類抗生素，咪唑類抗真菌藥、西咪替丁以及抗病毒藥等，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為速效、短效避孕藥，避孕機制是顯著抑制排卵和阻止孕卵著床，并使宮頸黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，從而發(fā)揮速效避孕作用。

藥代動力學

口服易自胃腸道吸收?？诜笕仓Z孕酮1mg，2、8及24小時測定血藥濃度，依次為左炔諾孕酮8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2為5.5～10.4小時?？诜笾饕植迹焊巍⒛I、卵巢及子宮。主要在肝內代謝。代謝物主要為3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分，且體內無滯留。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑包裝，1.5mg*1片裝。

有效期

24月

執(zhí)行標準

國家藥品標準YBH03372012

批準文號

國藥準字H20080001

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：廣州朗圣藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城金峰yin因