藥品名稱

商品名稱：萬(wàn)適寧
通用名稱：匹多莫德片

性狀

本品為白色片

適應(yīng)癥

本品用于：反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；反復(fù)發(fā)作的感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染，婦科感染。 可減少急性發(fā)作次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；還可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

規(guī)格

0.4g

用法用量

口服。 成人：急性期用藥：開(kāi)始2周，每次0.8g（2片），1日2次，隨后減為每次0.8g，1日1次，或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.8g（2片），1日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。 兒童：急性期用藥：開(kāi)始2周，每次0.4g（1片），1日2次口服，隨后減為每次0.4g，1日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.4g，1日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

尚未有用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)。

禁忌癥

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

高敏體質(zhì)者慎用。因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在餐前或餐后2小時(shí)左右服用。不要再有效期過(guò)后使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女慎用。

兒童用藥

嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量。詳見(jiàn)“用法用量”項(xiàng)

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報(bào)導(dǎo)。

藥物過(guò)量

尚未有使用本品藥物過(guò)量的報(bào)導(dǎo)，如遇藥物過(guò)量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進(jìn)過(guò)量藥物排出。

藥理毒性

藥理作用：匹多莫德是為免疫促進(jìn)劑，通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用，匹多莫德可促進(jìn)巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細(xì)胞；促進(jìn)有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖，使免疫功能低下時(shí)降低的輔助性T細(xì)胞與抑制性T細(xì)胞的比值升高恢復(fù)正常；通過(guò)刺激白介素-2和r-干擾素促進(jìn)細(xì)胞免疫反應(yīng)；動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)均表明匹多莫德盡管無(wú)直接的抗菌及抗病毒活性，但通過(guò)對(duì)機(jī)體的免疫功能的促進(jìn)可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌（肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等）及病毒（流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等）感染的療效。 毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃，十二指腸膨大不凡粘膜贈(zèng)送，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低，活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對(duì)生育力無(wú)影響，對(duì)F1、F2代子鼠的生育力、軀體運(yùn)動(dòng)、行為和神經(jīng)發(fā)育也無(wú)影響。 致畸敏感毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時(shí)，未見(jiàn)致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時(shí)，母鼠的攝食量減少，體重增加減慢、中、高劑量組動(dòng)物著床率下降，但對(duì)胚胎發(fā)育無(wú)明顯影響，無(wú)毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日，靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，均未見(jiàn)致畸性。 圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達(dá)600mg/kg/日，靜注劑量達(dá)500mg/kg/日，對(duì)母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存貨、生長(zhǎng)發(fā)育等均無(wú)影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達(dá)峰時(shí)間為1.9±0.6h，達(dá)峰濃度為5.843±1.968ug/mL，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88uɡ/mL/h，各藥代參數(shù)與從意大利進(jìn)口的匹多莫德口服液相比均無(wú)顯著性差異。

貯藏

密閉保存。

包裝

8片/盒

有效期

36個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010091

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：華潤(rùn)三九(唐山)藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：河北省唐山市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)火炬路139號(hào)