藥品名稱

通用名稱：美他多辛片 商城名稱：甘忻
英文名稱：MetadoxineTablets
漢語拼音：MeitaDuoxinPian

成份

本品主要成份為美他多辛，化學(xué)名稱：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸鹽

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

酒精性肝病。

規(guī)格

0.5g

用法用量

口服。一次0.5g(1片)，每日2次。

不良反應(yīng)

長期服用本藥或大量服用，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周圍神經(jīng)疾病，暫停服藥后多可自行減退。如出現(xiàn)說明書中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

禁忌

已知對(duì)本品過敏者、支氣管哮踹患者禁用。

注意事項(xiàng)

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

不建議用于兒童。

老年用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基，而減弱其功效。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性：在鼠傷寒沙門氏菌突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、中國倉鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性：大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度為60％~80％，口服后1小時(shí)左右血中出現(xiàn)峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛，以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡哆醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40~60分鐘。本品的一部分參與γ-谷氨酰循環(huán)而代謝，代謝產(chǎn)物最后從尿（40％~45％）和糞（35％~50％）中排出。

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，6片*2板/盒；8片*1板/盒。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBZ05642006-2015Z

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20060280

生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)企業(yè)：山東齊都藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址：淄博市臨淄區(qū)宏達(dá)路17號(hào)