藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：米氮平片
漢語(yǔ)拼音：MidanpingPian
英文名稱(chēng)：Mirtazapinetablets

成份

主要組成成分：米氮平 分子式：C17H19N3 分子量：265.36

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣顯白色。

適應(yīng)癥

用于抑郁癥的治療。

規(guī)格

15mg

用法用量

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。 成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg，而后逐步加大劑量以達(dá)最佳療效，有效口服劑量通常為每天15~45mg。 有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類(lèi)病人用藥時(shí)，應(yīng)予以注意。米氮平的半衰期為20~40小時(shí)，因而用藥可以一天一次，于睡覺(jué)前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。 病人應(yīng)持續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失4~6個(gè)月后再停藥。合適的劑量在2~4周內(nèi)就會(huì)有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑

不良反應(yīng)

1患抑郁癥的病人常表現(xiàn)出一系列和疾病相關(guān)的現(xiàn)象，因而有時(shí)很難斷定一種現(xiàn)象是疾病本身的表現(xiàn)還是服用米氮平后的不良反應(yīng)。服用米氮平常見(jiàn)的不良反應(yīng)有： (1)食欲增大及體重增加。 (2)疲倦、鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后一周內(nèi)（注意：此時(shí)劑量的減少并不會(huì)緩和這種不良反應(yīng)，反而會(huì)影響對(duì)抑郁癥的治療效果）。 2極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)以下癥狀： (1)（體位性）低血壓 (2)躁狂癥 (3)驚厥發(fā)

禁忌

對(duì)米氮平過(guò)敏者禁止使用

注意事項(xiàng)

1多數(shù)抗抑郁藥使用時(shí)，均有骨髓抑制的現(xiàn)象，表現(xiàn)為粒性白血球減少和粒性白細(xì)胞缺乏癥，此癥狀多發(fā)生在用藥后的4~6周內(nèi)，停藥后多數(shù)可恢復(fù)正常。在米氮平的臨床研究中極少數(shù)病人也曾出現(xiàn)這種可逆性白細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意，如病人有發(fā)熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時(shí)應(yīng)停止用藥，并作周?chē)髾z查。 2對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查： (1)癲癇病及器質(zhì)性腦組織綜合癥：臨床經(jīng)驗(yàn)證明使用米氮平治療極少會(huì)引起不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無(wú)足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來(lái)評(píng)價(jià)對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無(wú)致畸等毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。

兒童用藥

由于該藥對(duì)兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥

老年用藥

劑量與成人相同，應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量，以使達(dá)到滿(mǎn)意的療效。

藥物相互作用

1米氮平可能會(huì)加重酒精對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，因此治療期間禁止飲酒。 2應(yīng)避免與單胺氧化酶同時(shí)使用或兩者使用時(shí)間間隔小于14天。 3米氮平會(huì)加重苯(并)二氮卓類(lèi)的鎮(zhèn)靜作用，所以此類(lèi)藥物與米氮平同時(shí)使用時(shí)應(yīng)予以注意。

藥物過(guò)量

臨床上過(guò)量使用的安全性尚未被證實(shí)。毒性試驗(yàn)表明過(guò)量使用不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗(yàn)中，除有鎮(zhèn)靜過(guò)度的副作用外，未觀察到其它副作用。對(duì)過(guò)量服藥的病人應(yīng)及時(shí)進(jìn)行洗胃并給予相應(yīng)的對(duì)癥和支持治療

藥理毒理

米氮平具有四環(huán)結(jié)構(gòu)，屬于哌嗪-氮卓類(lèi)化合物。本品治療嚴(yán)重抑郁癥的作用機(jī)制尚不清楚，臨床前試驗(yàn)顯示本品可增強(qiáng)中樞去甲腎上腺素和5-羥色胺活性，這可能與本品為中樞突觸前抑制性α2腎上腺素受體拮抗劑相關(guān)。 米氮平是5-HT2和5-HT3受體的強(qiáng)效拮抗劑，但對(duì)5-HT1A和5-HT1B受體沒(méi)有明顯的親和力。同時(shí)，米氮平是H1受體的強(qiáng)效拮抗劑，這可能與其明顯的鎮(zhèn)靜作用有關(guān)；米氮平對(duì)α1腎上腺素受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用，這可能與其使用中報(bào)道的偶發(fā)性直立低血壓有關(guān)；米氮平對(duì)M受體具有中等強(qiáng)度拮抗作用，這可能與相

貯藏

密封保存

包裝

鋁鋁包裝，10片/板*2板/盒

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH02122008

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080101

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：山西康寶生物制品股份有限公司 生產(chǎn)地址：山西省長(zhǎng)子縣漢闕廣場(chǎng)康寶工業(yè)園