商品名稱

一泰納

通用名稱

氫溴酸西酞普蘭片

劑型

片劑

規(guī)格

20mg*12片

成份

氫溴酸西酞普蘭

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

各種類型的抑郁癥。

用法用量

口服，成人：每日20mg～60mg，一日一次，早晨或晚上單獨(dú)服用，或與食物同服。從每日20mg開始，根據(jù)病情嚴(yán)重程度及患者反應(yīng)可酌情增加至40mg，部分患者可逐漸增量至每日60mg，即每日最大劑量。增量通常以20mg為單位逐漸增加，增量時(shí)間需2－3周。一項(xiàng)臨床研究顯示每日60mg的劑量療效并不優(yōu)于40mg，通常不推薦40mg以上劑量。 通常需要經(jīng)過2－3周的治療方可判定療效。為防止復(fù)發(fā)，治療至少持續(xù)6個(gè)月。 臨床試驗(yàn)未見戒斷癥狀的報(bào)道，但5－羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）有可能出現(xiàn)戒斷癥狀，因此需要經(jīng)過1周的逐步減量方可停藥。 超過65歲的老年患者和肝功能損傷的患者，劑量減半，常用量每日10－30mg，從每日10mg開始，推薦常用劑量為每日20mg，每日最大劑量為40mg。 若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能，在急性期建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療。

不良反應(yīng)

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中，與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān)：血管性水腫、舞蹈手足徐動(dòng)癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速、戒斷綜

禁忌

對(duì)本品高度敏感者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑（MAOI’S）同時(shí)使用（見注意事項(xiàng)）。

注意事項(xiàng)

1、與單胺氧化酶抑制劑（MAOI’S）的相互作用 在同時(shí)使用5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）和單胺氧化酶抑制劑（MAOI’S）的患者，曾報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重或致命的反應(yīng)，如體溫過高、僵直、肌陣攣、重要生命體征的自主不穩(wěn)定快速波動(dòng)，包括精神極度興奮所致的精神狂亂、譫語或昏迷等意識(shí)改變。在近期停止使用SSRI并開始使用MAOI’S的患者也有發(fā)生上述反應(yīng)的同樣報(bào)道。有些病例表現(xiàn)出類似神經(jīng)抑制藥所引起的惡性綜合征。此外，有限的動(dòng)物試驗(yàn)資料顯示聯(lián)合使用SSRI和MAOI’S，兩者的協(xié)同作用會(huì)升高血壓，并且引起行為激動(dòng)。所以建議SSRI和MAOI’S不可聯(lián)合使用，或者停止服用其中任何一種藥物至少14天后才可以服用另外一種藥物。 2、告誡 因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用，所以，病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性。如病人進(jìn)入躁狂期，應(yīng)停用本品，并給予精神抑制藥作適當(dāng)治療。 3、西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)癲癇的發(fā)作，因此，有癲癇病史的患者慎用。 4、西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)躁狂的發(fā)作，因此，有躁狂病史的患者慎用。 5、嚴(yán)重腎功能障礙的患者應(yīng)慎用。 6、臨床研究結(jié)果顯示，西酞普蘭可能會(huì)引發(fā)低鈉血癥和抗利尿激素分泌異常綜合癥，因此，在用藥過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)上述疾病的癥狀發(fā)生，并及時(shí)停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧? 7、使用本品的患者應(yīng)避免操作危險(xiǎn)的機(jī)械，包括駕駛汽車。 8、使用本品的患者不應(yīng)同時(shí)服用含酒精的制品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

西酞普蘭對(duì)人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對(duì)于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過理論上可能對(duì)胎兒或嬰兒帶來的風(fēng)險(xiǎn)，否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。

兒童用藥

兒童用藥的安全性與有效性還未確定。

老年用藥

超過65歲的老年患者應(yīng)酌情減量，具體見

用法用量

。

藥物過量

過量單獨(dú)服用或與其他藥物同時(shí)服用會(huì)出現(xiàn)以下癥狀：眩暈、出汗、惡心、嘔吐、震顫、嗜睡、竇性心動(dòng)過速，還可罕見健忘癥、疑惑、昏迷、抽搐、過度換氣、紫紺、橫紋肌溶解和心電圖改變（QT間期延長、結(jié)性心律、室性心律失常、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速）。若過量服用，不管是否覺得不適均請(qǐng)攜帶本品包裝盡快到醫(yī)院急診室就醫(yī)?！　∵^量的處理：采取對(duì)癥治療和支持療法。口服過量藥物后盡快洗胃。保持呼吸道通暢和氧氣供給。由于西酞普蘭在體內(nèi)分布廣泛，強(qiáng)力利尿、透析、換血均對(duì)改善癥狀沒有顯著作用。西酞普蘭沒有特殊解毒劑。

貯藏

密封保存。存放于兒童取不到的地方。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051923

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司