藥品名稱

通用名稱：艾地苯醌片
英文名稱：IdebenoneTablets
漢語拼音：AidibenkunPian

成份

本品主要成份為艾地苯醌。 化學名稱：6-（10-羥癸基）-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。 分子式：C19H30O5 分子量：338.44

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣后顯橙黃色。

適應癥

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

規(guī)格

30mg

用法用量

口服成人每次30mg（1片），每日3次，飯后服用。

不良反應

不良反應發(fā)生率3％左右，主要有過敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。

禁忌

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

注意事項

長期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。 2、由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應慎用藥。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內(nèi)葡萄糖利用率，使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線粒體生成過氧化脂質，抑制腦線粒體膜脂質過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg·d)口服半年，狗100mg/(kg·d)口服1年未見明顯毒性反應，無致畸、致癌、致突變作用。

藥代動力學

據(jù)資料報道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時，Cmax為290??g/ml，消除半衰期為7.69小時，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時內(nèi)尿中排泄率7.32％。

貯藏

密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，12片/板，1板/盒、2板/盒；20片/板/盒

有效期

暫定24個月。

執(zhí)行標準

WS-270(X-232)-96

批準文號

國藥準字H10970137

生產(chǎn)企業(yè)

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