藥品名稱
通用名稱:奧利司他片
英文名稱:OrlistatTablets
漢語(yǔ)拼音:AolisitaPian
成份
本品主要成份為奧利司他,其化學(xué)名稱為:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-(S)-1-{[(2S,3S)-3-己基-4-氧代-氧雜環(huán)丁基]甲基}十二烷基酯。 分子式:C29H53NO5 分子量:495.73
性狀
本品為白色或類白色片。
規(guī)格
0.12g*8片
功能主治
本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素的超重患者。本品通過(guò)減輕體重和維持體重,并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖;還可用于減少在體重降低后的反彈。
用法用量
本品推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g(1片),每日3次。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。 尚無(wú)證據(jù)表明奧利司他超過(guò)每日3次,每次0.12g的劑量能增強(qiáng)療效。 患者應(yīng)保持?jǐn)z入熱能的30%來(lái)自脂肪,以保證營(yíng)養(yǎng)均衡、低熱量的日常飲食。脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的攝入應(yīng)均衡包含在每日三餐中。由于本品會(huì)減少一些脂溶性維生素與β胡羅卜素的攝入,因此患者在服藥期間應(yīng)補(bǔ)充包括脂溶性維生素在內(nèi)的復(fù)合維生素,建議每天服用一次,應(yīng)在服用奧利司他片之前或之后至少2小時(shí),也可在臨睡前服用。 需同時(shí)使用奧利司他和左旋甲狀腺素的患者,建議至少間隔4小時(shí)服用。 測(cè)定糞便中脂肪含量提示奧利司他的藥效在給藥后24~48小時(shí)即可體現(xiàn)。停止用藥后48~72小時(shí)糞便中脂肪含量便恢復(fù)到治療前水平。 目前超過(guò)4年使用奧利司他的安全性和有效性尚未確定。
不良反應(yīng)
本品主要引起胃腸道不良反應(yīng),其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為油性斑點(diǎn)、帶便性胃腸排氣、大便緊急感、脂(油)性便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。
藥理作用
奧利司他是可逆的胃腸道脂肪酶抑制劑,通過(guò)與胃和小腸腔內(nèi)胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活,失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無(wú)需通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。在每次0.12g,每日三次的推薦治療劑量下,奧利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。 該藥無(wú)需通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效,不進(jìn)入血液,產(chǎn)生不影響健康的腸道不良反應(yīng)。并且大部分不良反應(yīng)在長(zhǎng)期服用藥品后,發(fā)生幾率顯著降低。
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20100089
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址:浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)海正大道1號(hào)
藥品信息服務(wù)證: (粵)一非經(jīng)營(yíng)性一2018—0148
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