藥品名稱

商用名稱：適怡
通用名稱：口服酪酸梭菌糖化菌腸球菌活菌制劑
英文名稱：ClostridiumbutyricumTO-A;BacillusmesentericusTO-A;StreptococcusfaecalisT-110
漢語拼音：ShiYi

主要成分

酪酸梭菌、糖化菌、腸球菌活菌

劑型

片劑

性狀

本品為白色至微黃褐色的片劑，無臭或微有異臭，味微甘。

適應(yīng)癥

用于改善腸內(nèi)菌群失調(diào)引起的下列癥狀： 幼兒：胃腸炎、腹瀉、消化不良性腹瀉、便秘癥； 成人：便秘癥、急、慢性腸炎、腹瀉便秘交替癥。

用法用量

口服，成人一次2片，一日3次；5周歲以上、15周歲以下按成人的半量服用。3個月以上至5歲的小兒請遵醫(yī)囑，用溫水溶散后服用。

藥理毒理

◆腸內(nèi)菌群正常化 對患細(xì)菌性腹瀉的乳幼兒給藥后，糞便內(nèi)菌群檢查結(jié)果顯示：雙歧桿菌增加；作為腸內(nèi)菌群改善指標(biāo)的厭氧性總菌與嗜氧性總菌數(shù)的比率也有增加。 ◆共生可提高增殖性 本品的酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，酪酸梭菌的菌株數(shù)比單獨(dú)培養(yǎng)時約增加11倍。此外，添加糖化菌培養(yǎng)濾液培養(yǎng)時，乳酸菌（腸球菌）的菌株數(shù)約增加9倍。 ◆共生對腸道的調(diào)整作用 本品由于3種活性菌共生，并在人體腸道內(nèi)增殖，阻止有害菌的生長，從而發(fā)揮使腸道菌群正?；哪c道調(diào)整作用。 ◆共生對病原性細(xì)菌的抑制作用 采用連續(xù)流動培養(yǎng)方式，對酪酸梭菌和乳酸菌（腸球菌）混合培養(yǎng)時，已確認(rèn)對病原性細(xì)菌如，大腸桿菌、腸炎弧菌、Difficile（梭狀菌）、肉毒桿菌、MRSA等有抑制作用。但對雙歧桿菌和乳酸菌（Lactobacillus）并不抑制，只維持共生關(guān)系； 對于沙門氏菌引起的小兒腹瀉，構(gòu)成本品的3種活性菌菌株可通過共生作用對沙門氏菌發(fā)揮抑制作用； 對于內(nèi)分泌系統(tǒng)及風(fēng)濕性疾患造成的排便異常，服用本品后，可觀察到雙歧桿菌屬（Bifdobacterium）菌株增加、產(chǎn)氣莢膜桿菌（C.perf-ringens）減少，故可認(rèn)為是由于腸道菌群正常化而使癥狀改善。 ◆對有用菌的助長作用 本品對雙歧桿菌屬（Bifdobacterium）有助長作用； 糖化菌（B.mesentericus）的代謝產(chǎn)物對雙歧桿菌屬（Bifdobacterium）有促進(jìn)分裂的作用。

藥代動力學(xué)

吸收：對口服本品的大鼠進(jìn)行采血檢查，未檢查出乳酸菌（腸球菌），酪酸梭菌和糖化菌，表明本品不被腸道吸收。 分布：十二指腸以下的腸道。 代謝：本品不被腸道吸收，故無對應(yīng)資料。 排泄：隨糞便排出體外，排泄率為100％。

不良反應(yīng)

服用本品的355個臨床研究病例中，均無可以認(rèn)為是由于本品引起的副作用的報導(dǎo)。

注意事項(xiàng)

患者在服用本品時應(yīng)仔細(xì)觀察，如出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)停止用藥。

禁忌

對本品過敏者禁用。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20110038

規(guī)格

200mg/片*12片/盒

貯藏

室溫保存。開封后應(yīng)避潮濕。

有效期

36個月

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：日本ToaPharmaceuticalCo.,Ltd.TatebayashiPlant