藥品名稱

通用名稱：硝呋太爾片　　
漢語拼音：XiaoFuTaiErPian　　

成份

硝呋拉太　　

性狀

白色，圓形糖衣片

適應癥

治療由細菌、滴蟲，霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統(tǒng)感染、消化道阿米巴病及賈第蟲病。

規(guī)格

0.2g×20　　

用法用量

陰道感染：每次1片（200mg）每天3次，連續(xù)口服7天，飯后服用，建議夫妻同時服用。 泌尿道感染：成人：3-6片/天，平均連續(xù)服用1-2周（根據感染程度和性質而定）。兒童：10-20mg/公斤體重/天，分二次口服平均連續(xù)使用1-2周（根據感染的程度和性質可適當延長）。 消化道阿米巴?。撼扇耍好看?片，每天3次，連續(xù)口服10天。兒童：每次15mg/公斤體重/次，每天2次，連續(xù)服用10天。

不良反應

大量臨床使用本品很少產生急、慢性不良反應。

注意事項

使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。

藥理毒理

硝呋太爾對導致婦女生殖系統(tǒng)感染的細菌、滴蟲和念珠菌有效。實驗證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗中毒性反應甚微。家兔口服LD50（半數致死量）為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量（相當于20倍治療劑量）口服47天后未發(fā)現(xiàn)毒性反應。在6個月的長期毒性試驗中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應。

藥代動力學

硝呋太爾口服后經胃腸道吸收，大部分通過腎臟排泄，在血、尿、生殖器組織濃度較高，故在泌尿系統(tǒng)中可產生強烈的抗菌作用，其代謝產物仍有抗菌活性，且自尿中排出?？诜踹惶珷栁昭杆?，口服200mg后2小時即達血藥峰濃度為9.48μg/L。

禁忌

對硝呋太爾過敏者禁用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

過量使用未見嚴重不良反應

藥理作用

硝呋太爾對導致婦女生殖系統(tǒng)感染的細菌、滴蟲和念珠菌有效。實驗證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗中毒性反應甚微。家兔口服LD50（半數致死量）為其治療劑量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的劑量（相當于20倍治療劑量）口服47天后未發(fā)現(xiàn)毒性反應。在6個月的長期毒性試驗中，犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，沒有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應。

婦女用藥

無特殊規(guī)定，孕婦可使用。

兒童用藥

可以使用。

老人用藥

可以使用。

儲藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑，20片/盒。

批準文號

注冊證號H20181193

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：DoppelFarmaceuticis.r.l.