藥品名稱

通用名稱：溴夫定片 商品名稱：左代/Zostex
英文名稱：BrivudineTablets
漢語拼音：XiufudingPian

成份

本品主要成份為溴夫定。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。

規(guī)格

125mg

用法用量

成人每日一次，每次125mg，連續(xù)7天?；颊邞?yīng)盡早應(yīng)用本品，于出現(xiàn)皮膚表現(xiàn)（通常為皮疹）72小時(shí)內(nèi)或水皰出現(xiàn)48小時(shí)內(nèi)。盡量在每日相同時(shí)間服藥。7天療程中，如果癥狀沒有緩解或情況惡化，請(qǐng)咨詢治療醫(yī)生。建議短期應(yīng)用溴夫定片，7天后不要繼續(xù)服用本品。對(duì)于肝功能及腎功能不全的患者，不用調(diào)整劑量。

不良反應(yīng)

3900例以上患者的臨床研究中，最常見的不良反應(yīng)為惡心（2.1％）。溴夫定不良反應(yīng)以及發(fā)生率與同類藥物相似。溴夫定的不良反應(yīng)為輕微至中度，并且可逆。 下面為應(yīng)用溴夫定可能發(fā)生的不良反應(yīng)： 常見：發(fā)生率為1-10％；罕見：發(fā)生率為0.1-1％。 血液淋巴系統(tǒng)：罕見粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞減少、貧血、淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞增加。 代謝營養(yǎng)：罕見食欲減退。 精神：罕見失眠。 神經(jīng)系統(tǒng)：罕見頭痛、昏迷、嗜睡、頭暈。 胃腸道：常見惡心；罕見胃部過敏、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃脹、便秘。 肝臟：罕見脂肪肝。 皮膚及皮下組織：罕見皮膚瘙癢、炎癥性紅色皮疹、出汗。 一般情況：罕見虛弱、疲乏。 檢查：罕見肝功能異常(γ-GT、SGPT、SGOT升高)，LDH、BUN、堿性磷酸酶升高。

禁忌

對(duì)溴夫定或本品其他成份過敏者禁用。溴夫定不得與5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶類藥物如卡培他濱、氟尿苷、替加氟或氟胞嘧啶（Ancotil）聯(lián)合應(yīng)用。免疫缺陷患者（如因腫瘤化療或免疫抑制劑治療，或因嚴(yán)重廣泛真菌感染用氟胞嘧啶（Ancotil）治療而引起的免疫功能低下的患者），建議不要服用溴夫定。

注意事項(xiàng)

請(qǐng)不要將溴夫定與5-氟尿嘧啶（或類似的抗癌藥物卡培他濱、氟尿苷、替加氟）同時(shí)服用。而且服用溴夫定結(jié)束與開始服用5-氟尿嘧啶或類似的抗癌藥物的間隔時(shí)間不得少于4周。另外對(duì)于近期應(yīng)用溴夫定的患者，在應(yīng)用含5-氟尿嘧啶的藥物前應(yīng)監(jiān)測(cè)二氫嘧啶脫氫酶（DPD）的活性。

孕婦及哺乳期婦女用藥

溴夫定禁止用于妊娠和哺乳期婦女。

兒童用藥

因溴夫定在兒童中安全性和療效還未完全得到證實(shí)，因此不用于兒童

老年用藥

有研究顯示老年患者（年齡大于65歲）不必調(diào)整劑量

藥理毒理

嘧啶核苷衍生物可抑制VZV，其效力為阿昔洛韋的1000倍。在體外，可對(duì)抗HSV-I和EBV，但對(duì)HSV-2或CMV無效。被HSV感染細(xì)胞吸收的濃度是正常細(xì)胞的40倍，有較好的選擇性。經(jīng)病毒的胸苷激酶催化成單磷酸衍生物，再經(jīng)病毒的胸苷酸激酶(thymidylatekinase)作用進(jìn)步轉(zhuǎn)化成雙磷酸衍生物，其三磷酸衍生物競(jìng)爭(zhēng)性抑制病毒DNA的復(fù)制，自身不像阿昔洛韋那樣結(jié)合進(jìn)病毒的DNA中，而是轉(zhuǎn)變成為三磷酸脫氧胸苷。

藥物相互作用

溴夫定與5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶類藥物同用可增加5-氟尿嘧啶或其他5-氟嘧啶類藥物的毒性并導(dǎo)致致命的副作用 盡管主要代謝產(chǎn)物為乙烯尿嘧啶（BVU），溴夫定不可逆地抑制二氫嘧啶脫氫酶（DPD），DPD介導(dǎo)核苷酸（如胸腺嘧啶核酸）和嘧啶衍生物，如5-氟尿嘧啶（5-FU）的代謝，酶的抑制作用導(dǎo)致5-氟尿嘧啶（5-FU）蓄積，引起毒性增加。

包裝

藥片包裝于不透明堅(jiān)硬PVC板和白色密封鋁膜中，并置于紙盒中。每盒含：1片或7片。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20030276

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20140208

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：Berlin-ChemieAG 生產(chǎn)地址：GlienickerWeg125,12489Berlin