藥品名稱

通用名稱：甲硝唑片
英文名稱：MetronidazoleTablets
漢語拼音：JiaXiaoZuoPian

警示語

嚴(yán)禁用于食品和飼料加工

成份

成份：甲硝唑。 化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C6H9N3O3 分子量：171.16

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

規(guī)格

0.2g。

用法用量

1、成人常用量 ①腸道阿米巴病，一次0.4～0.6g（2-3片），一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6～0.8g（3-4片），一日3次，療程20日。 ②賈第蟲病，一次0.4g（2片），一日3次，療程5～10日。 ③麥地那龍線蟲病，一次0.2（1片）g，一日3次，療程7日。 ④小袋蟲病，一次0.2g（1片），一日2次，療程5日。 ⑤皮膚利什曼病，一次0.2g（1片），一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。 ⑥滴蟲病，一次0.2g（1片），一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7～10日。 ⑦厭氧菌感染，口服每日0.6～1.2g（3-6片），分3次服，7～10日為一療程。 2、小兒常用量 ①阿米巴病，每日按體重35～50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。 ②賈第蟲病，每日按體重15～25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。 ③厭氧菌感染，口服每日按體重20～50mg/kg。

不良反應(yīng)

15％～30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

禁忌

有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

注意事項

（1）對診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 （2）原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運動失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)停藥。重復(fù)一個療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應(yīng)由8小時延長至12小時。 （3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

參照用法用量。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土霉素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥理毒理

本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴于6～20小時即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時內(nèi)全部被殺滅，濃度為0.2mg/L的，72小時內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。 甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。 對某些動物有致癌作用。

藥代動力學(xué)

口服或直腸給藥后能迅速而完全吸收，蛋白結(jié)合率<5％，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43％。少數(shù)腦膿腫患者，每日服用1.2～1.8g后，膿液的藥濃度（34～45mg/L）高于同期的血藥濃度（11～35mg/L）。耳內(nèi)感染后其膿液內(nèi)的藥物濃度在8.5mg/L以上?？诜?～2小時血藥濃度達高峰，有效濃度能維持12小時?？诜?.25g、0.4g、0.5g、2g后的血藥濃度分別為6、9、12、40mg/L。本品經(jīng)腎排出60～80％，約20％的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25％為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14％為其他代謝結(jié)合物）形式由尿排出，10％隨糞便排出，14％從皮膚排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

塑瓶包裝，100片/瓶。

有效期

36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H42021947

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：遠大醫(yī)藥(中國)有限公司 生產(chǎn)地址：湖北省武漢市東西湖區(qū)金銀湖生態(tài)園環(huán)湖中路11號