藥品名稱

通用名稱：漢防己甲素片
英文名稱：TetrandrineTablets
漢語拼音：HanfangjijiasuPian

成份

本品主要成份為漢防己甲素。 化學(xué)名稱：漢防己甲素。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C38H47N2O6 分子量：622.72

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。

適應(yīng)癥

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

規(guī)格

20mg

用法用量

口服?？癸L(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg～40mg，一日3次?？狗伟好看?0mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。

不良反應(yīng)

部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著，停服藥后可消退。

禁忌

1.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。 2.孕婦禁用。 3.對本品過敏者禁用。

注意事項

1.服藥期間每3個月復(fù)查肝功能、心電圖等。 2.肝、腎等器質(zhì)性病變者慎用或禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

1.能減輕化療藥物引起的消化道反應(yīng)與肢體麻木癥狀，并對化療引起的血紅蛋白與白細(xì)胞的損害有保護作用。2.使口服環(huán)孢素A后的最高血藥濃度（Cmax）增高。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

1.本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚，增強腫瘤細(xì)胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射時為700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射時為40mg/㎏～42mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

藥代動力學(xué)

本品吸收后，主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內(nèi)代謝成二室模型，大部分以原形存在，少部分代謝轉(zhuǎn)化為漢甲素-N-氧化物異構(gòu)體和N-2-去甲基漢防己甲素體內(nèi)半衰期（t1/2）為90分鐘，清除率（CL）為38.6L·kg－1·h－1。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝，6片/板×1片/盒，12片/板×1片/盒，12片/板×2片/盒，12片/板×3片/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-10001-(HD-0700)-2002

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H33022075

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省金華市金衢路288號