藥品名稱

通用名稱：氯沙坦鉀片
英文名稱：LosartanPotassiumtablets

成份

本品的主要成份為氯沙坦鉀。

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥

原發(fā)性高血壓。

用法用量

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。 對血管容量積不足的病人，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項(xiàng))。 對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。 對有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量。

不良反應(yīng)

本品耐受性良好；不良反應(yīng)輕微且短暫。偶見惡心、頭痛、頭暈、乏力/疲勞、皮疹。罕見與劑量有關(guān)的位體性低血壓。

禁忌

對本品任何成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

對于血管容量積不足的病人，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。 應(yīng)當(dāng)注意，在腎功能不全，伴或不伴糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究，氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高。 過敏者禁用本品，過敏體質(zhì)者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，應(yīng)該盡早停用本品。尚不知道氯沙坦鉀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，故應(yīng)該從對母親重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。

兒童用藥

不推薦在腎小球?yàn)V過率<30ml/min/1.73m2的兒童，肝臟受損的兒童中使用本品。由于沒有新生兒中使用的數(shù)據(jù)，也不推薦使用本品。

老年用藥

在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。

藥物相互作用

在臨床藥動學(xué)的研究中，已確認(rèn)和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅霉素不具有臨床意義上的藥物相互作用。 本品與保鉀利尿藥(如：螺內(nèi)酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、補(bǔ)鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時(shí)，可導(dǎo)致血鉀升高。 本品的抗高血壓作用可能會被NSAIDs包括COX-2抑制劑削弱。

藥物過量

關(guān)于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現(xiàn)將是低血壓和心動過速。由于副交感神經(jīng)(迷走神經(jīng))的興奮，可發(fā)生心跳過緩。如果發(fā)生癥狀性低血壓，應(yīng)該給予支持療法。 氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物都不能通過血液透析而清除。

藥代動力學(xué)

本品口服吸收良好，經(jīng)首過代謝后形成羧酸型活性代謝物及其它無活性代謝物；生物利用度約為33％。 分布：氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿蛋白結(jié)合率≥99％。在大鼠體內(nèi)進(jìn)行的研究顯示氯沙坦幾乎不能通過血腦屏障。 代謝：靜脈注射或口服氯沙坦后，約14％的劑量會轉(zhuǎn)化為活性代謝產(chǎn)物。 消除：氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的血漿清除率分別為600毫升/分鐘和500毫升/分鐘。口服給藥之后，約4％的劑量以原形經(jīng)尿液排泄，6％的劑量以活性代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)尿液排泄?？诜o藥后，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物的終末半衰期分別為2小時(shí)和6-9小時(shí)。每日次給藥100mg時(shí)，氯沙坦及其活性代謝產(chǎn)物在血漿中均無明顯蓄積。氯沙坦及其代謝產(chǎn)物經(jīng)膽汁和尿液排泄。

貯藏

遮光，密封，常溫（不超過25℃）保存。

有效期

24個(gè)月