藥品名稱

通用名稱：氟哌啶醇片
英文名稱：HaloperidolTablets

成份

本品主要成分為氟哌啶醇，其化學(xué)名稱為：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。 分子式：C21H23ClFNO2 分子量：375.87

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

適應(yīng)癥

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥?？刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少，也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

用法用量

治療精神分裂癥，口服從小劑量開始，起始劑量一次2-4mg，一日2-3次。逐漸增加至常用量一日10-40mg，維持劑量一日4-20mg。治療抽動穢語綜合癥，一次1-2mg，一日2-3次。

藥理毒理

本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內(nèi)多巴胺受體，并可促進腦內(nèi)多巴胺的轉(zhuǎn)化有關(guān)，有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用，阻斷錐體外系多巴胺的作用較強，鎮(zhèn)吐作用亦較強，但鎮(zhèn)靜、阻斷?-腎上腺素受體及膽堿受體作用較弱。

藥代動力學(xué)

口服吸收快，血漿蛋白結(jié)合率約92％，生物利用度為40％-70％，口服3-6小時血藥濃度達峰值，半衰期（t1/2）為21小時。經(jīng)肝臟代謝，單劑口服約40％在5日內(nèi)隨尿排出，其中1％為原形藥物，活性代謝物為還原氟哌啶醇。大約15％由膽汁排出，其余由腎排出。

不良反應(yīng)

1、錐體外系反應(yīng)較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發(fā)生，出現(xiàn)明顯的扭轉(zhuǎn)痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。 2、長期大量使用可出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙。 3、可出現(xiàn)口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。 4、可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 5、少數(shù)病人可能引起抑郁反應(yīng)。 6、偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

禁忌癥

基底神經(jīng)節(jié)病變、帕金森病、帕金森綜合征、嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者、骨髓抑制、青光眼、重征肌無力及對本品過敏者。

注意事項

下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經(jīng)抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿潴留。應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

參考成人劑量，酌情減量。

老年患者用藥

應(yīng)小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)及遲發(fā)性運動障礙。

藥物相互作用

1、本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制藥合用，中樞抑制作用增強。 2、本品與苯丙胺合用，可降低后者的作用。 3、本品與巴比妥或其它抗驚厥藥合用時：可改變癲癇的發(fā)作形式；不能使抗驚厥藥增效。 4、本品與抗高血壓藥物合用時，可產(chǎn)生嚴重低血壓。 5、本品與抗膽堿藥物合用時，有可能使眼壓增高。 6、本品與腎上腺素合用，由于阻斷了α受體，使β受體的活動占優(yōu)勢，可導(dǎo)致血壓下降。 7、本品與鋰鹽合用時，需注意觀察神經(jīng)毒性與腦損傷。 8、本品與甲基多巴合用，可產(chǎn)生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。 9、本品與卡馬西平合用可使本品的血藥濃度降低，效應(yīng)減弱。 10、飲茶或咖啡可減低本品的吸收，降低療效。

藥物過量

中毒癥狀：可見高熱、心電圖異常、白細胞減少及粒細胞缺乏。 處理：本品無特效拮抗劑，發(fā)現(xiàn)超劑量癥狀時應(yīng)采取對癥及支持療法。

貯藏

遮光，密封保存。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H33020585

生產(chǎn)企業(yè)

寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司