藥品名稱

通用名稱：鹽酸文拉法辛緩釋片
漢語拼音：YansuanWenlafaxinHuanshiPian 英文名：VenlafaxineHydrochlorideSustained-releaseTablets

成份

主要組成成分鹽酸文拉法辛。 化學名稱：（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－環(huán)己醇鹽酸鹽 分子式：C17H27NO2·HCl 分子量：313.87

性狀

本品為白色或類白色片劑，表面有一小孔，除去包衣后顯白色或類白色。

適應癥

各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性焦慮癥。

用法用量

文拉法辛緩釋片應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次，用水送服。應該整體服下避免掰開、壓碎、咀嚼和泡于水中。對于多數(shù)患者，推薦起始劑量為每天75毫克，單次服藥，可根據(jù)病情將劑量遞增到最大約每天225毫克，遞增的間隔時間至少為4天。

不良反應

常見食欲下降，便秘，惡心，嘔吐，眩暈，口干，鎮(zhèn)靜，出汗（包括夜汗），虛弱/疲倦，高血壓，緊張不安，呵欠，性功能異常等。 文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時，有報道以下的癥狀：輕躁狂、焦慮、激越、緊張不安、精神混亂、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭昏、驚厥、眩暈、頭痛、耳鳴、發(fā)汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。絕大多數(shù)的停藥反應是輕度的并且無需治療即可恢復。

禁忌

對本品過敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品。

注意事項

閉角型青光眼、癲癇患者慎用；嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用；肝腎功能不全者慎用或酌情減量；大劑量服用時應監(jiān)測血壓；孕婦和兒童應小心服用；患者出現(xiàn)有轉向燥狂發(fā)作傾向時應立即停藥；用藥期間應盡量避免煙酒；需停藥時應逐漸減少劑量,避免驟停驟加；食物對本品吸收無影響，為減少胃腸道不良反應，要求在餐中或餐后服用，避免餐前空腹服用。

藥理作用

非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。動物試驗顯示，文拉法辛對醋酸、啤酒酵母、光熱刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有鎮(zhèn)痛作用。

藥代動力學

文拉法辛容易吸收，主要在肝臟內代謝，O－去甲基文拉法辛（ODV）是其主要的活性代謝產物。單次口服本品后，至少有92％被吸收，其絕對生物利用度約為45％。文拉法辛及其代謝產物主要通過腎臟排泄。

貯藏

密封保存。

規(guī)格

75mg

包裝

鋁塑板，14片/盒。

有效期

18個月。

執(zhí)行標準

國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH04802007

批準文號

國藥準字H20070269

生產企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司