藥品名稱

通用名稱：胸腺肽腸溶片
英文名稱：Thymopeptide　Enteric-Coated　Tablets
漢語拼音：XiongxiantaiChangrongPian

成份

本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

性狀

本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。

適應(yīng)癥

（1）用于慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病) （3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 （5）腫瘤的輔助治療。

規(guī)格

5mg

用法用量

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

（1）耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 （3）極個(gè)別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

禁忌

（1）對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 （2）胸腺功能亢進(jìn)、或胸腺腫瘤患者。

注意事項(xiàng)

（1）本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 （2）治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

兒童用藥

尚未明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 （2）本品與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 （3）本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。 （4）本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

藥物過量

目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥理作用

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性，此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏

密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝：5mg15片/板，每盒1板。

有效期

36個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-001)-2002Z

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20065575

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：吉林康乃爾藥業(yè)有限公司