藥品名稱

商品名：扶他林通用名：雙氯芬酸鈉腸溶片英文通用名：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
漢語拼音：ShuanglufensuannaChangrongpian本品主要成份及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNa02)。其化學(xué)名為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。

性狀

本品為腸溶薄膜包衣片,25mg片為黃色。

適應(yīng)癥

1.炎性和退行性風(fēng)濕病：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合癥。2.非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。3.痛風(fēng)急性發(fā)作。4.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等；婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥，例如：原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。5.對(duì)耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥，例如：咽扁桃體炎，耳炎。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

用法用量

用量 作為常規(guī)推薦，劑量應(yīng)根據(jù)個(gè)體不同作出調(diào)整，并在盡可能短的時(shí)間間隔內(nèi)給予最小有效量。藥片應(yīng)完整吞服，以液體送下，不可分割或咀嚼。宜于飯前服用。 成人 作為常規(guī)，最初每日劑量為100-150mg(4片至6片)。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人，每日劑量為75-100mg(3片至4片)。通常將每日劑量分2-3次服用。為了減少夜間疼痛和晨僵發(fā)生，日間可用片劑治療，同時(shí)睡前使用栓劑作為輔助（每日劑量最高不超過150mg)。 對(duì)原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量需隨個(gè)體調(diào)整，一般為50-

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)發(fā)生率：常見>1O％；偶見1-1O％；罕見0.001-1％；個(gè)例<0.001％。胃腸道：偶見：上腹疼痛，其他的胃腸道癥狀，例如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、一消化不良、漲氣和厭食。罕見：胃腸道出血、嘔血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍、便血。個(gè)例：低位腸功能紊亂(如非特異性出血性結(jié)腸炎，使?jié)冃越Y(jié)腸炎的病情加重或科隆氏病)、口瘡性口炎、舌炎、食道損傷、便秘。膈樣腸狹窄。胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng)：偶見：頭痛、頭暈、暈眩。罕見：乏力。個(gè)例：感覺障礙(感覺異常、記憶障礙，定向障礙)，視覺障礙(視覺模糊、復(fù)視)、聽力損害、耳鳴、失眠，煩燥、，驚厥、抑郁、焦慮、惡夢(mèng)、震顫，精神反應(yīng)，味覺障礙，非感染性腦膜炎。皮膚：偶見：皮疹罕見：蕁麻疹個(gè)例：皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、LyelI氏綜臺(tái)征(急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發(fā)、光敏反應(yīng)、紫癜(過敏性紫癜)。腎：個(gè)例：急性腎功能不全、血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死，水腫。肝：偶見：血清轉(zhuǎn)氨酶增高(SGOT，SGPT)。罕見：黃疸性及非黃疸性肝炎。個(gè)例：暴發(fā)性肝炎。血液：個(gè)例：血小板減少、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血、再生障礙性貧血。過敏反應(yīng)：罕見：過敏性反應(yīng)如：支氣管痙攣、全身性過敏或過敏樣反應(yīng)(包括低血壓)。個(gè)例：脈管炎，肺炎。心血管系統(tǒng)：個(gè)例：充血性心力衰竭、心悸、胸疼、高血壓。

禁忌

胃或腸道潰瘍及已知對(duì)本品活性物質(zhì)過敏者。與其它非甾體抗炎藥一樣，本品不適用于那些曾因服乙酰水楊酸或其它含有前列腺素合成酶抑制劑的藥物而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者。必須對(duì)胃腸功能紊亂，有胃或腸道潰瘍病史，潰瘍性結(jié)腸炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷和嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)。在治療的任何時(shí)候，對(duì)于老年人，胃腸道出血，胃潰瘍和穿孔能導(dǎo)致更嚴(yán)重的后果；沒有病史或先兆癥狀的人也可能出現(xiàn)上述情況。

規(guī)格

25mg*30片

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021640

生產(chǎn)廠家

北京諾華制藥有限公司

功能主治

①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

藥物互相作用

（1）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。（4）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。（5）與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。（7）本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。（8）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。（11）本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。（12）與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。

貯藏

遮光，密封保存。

注意事項(xiàng)

1、有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。2、本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。