藥品名稱

通用名稱：鹽酸舍曲林片
英文名稱：SertralineHydrochlorideTablets
漢語拼音：YansuanShequlinPian

成份

鹽酸舍曲林?；瘜W(xué)名稱：（1S-順式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽。 分子式：C17H17NCl2.HCl 分子量：342.70

性狀

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色。

適應(yīng)癥

抑郁癥，亦可用于治療強(qiáng)迫癥。

規(guī)格

50mg

用法用量

口服。治療抑郁癥，一次50mg，一日1次，治療劑量范圍為一日50～100mg。治療強(qiáng)迫癥，開始劑量為一次50mg，一日一次，逐漸增加至一日100～200mg，分次口服。

不良反應(yīng)

可有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時(shí)可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥，如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。

禁忌

對(duì)本品過敏者。

注意事項(xiàng)

（1）閉角型青光眼、癲癇病、嚴(yán)重心臟病患者慎用。 （2）肝腎功能不全者慎用或減少用量。 （3）出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。 （4）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

慎用。

兒童用藥

慎用。

老年患者用藥

酌情減少用量。

藥物相互作用

（1）本品與單胺氧化酶抑制劑合用，可出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)，在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)，不能服用本藥；停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。 （2）本品與色氨酸或芬氟拉明合用時(shí)，可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺的再攝取增加，出現(xiàn)藥效學(xué)相互作用。 （3）在舍曲林治療期間不宜飲酒。 （4）本品與西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除。 （5）本品與華法林合用，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間。 （6）本品與鋰鹽合用時(shí)，可能存在藥效學(xué)相互作用，應(yīng)慎用。

藥物過量

藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動(dòng)過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應(yīng)對(duì)癥治療及支持療法。

藥理毒理

本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)5-羥色胺的再攝取，從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服易吸收，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為6～10小時(shí)，t1/2約26小時(shí)，服藥4～7日可達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度。血漿蛋白結(jié)合率為97％。在肝臟代謝，代謝產(chǎn)物為N-去甲舍曲林，活性為母藥的1/10。主要由尿排出。

貯藏

密封，30℃以下保存。

包裝

14片/盒，透明聚氯乙烯水泡眼包裝。

有效期

暫定24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051076

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：浙江京新藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn)地址：浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號(hào)