藥品名稱

商品名稱：優(yōu)甲樂
通用名稱：左甲狀腺素鈉片
英文名稱：LevothyroxinSodiumTablets

成份

左甲狀腺素鈉的化學名稱為：4-氧-(4-羥基-3，5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸鈉。分子式為：C15H10I4NaO4·H2O分子量：799(無水物)

性狀

本品為白色或類白色片。

藥理作用

甲狀腺素為碘化酪氨酸的衍化物，包括甲狀腺素和三碘甲狀腺原氨酸。正常人每日釋放T4與T3量分別為75及25ug。甲狀腺素為人體正常生長發(fā)育所必需，其分泌不足或過量都可引起疾病。甲狀腺功能不足時，軀體與智力發(fā)育均受影響，可致呆小病(克汀病)，成人甲狀腺功能不全時，則可引起粘液性水腫。甲狀腺素還能促進物質氧化，增加氧耗，提高基礎代謝率，使產熱增多。功能亢進時出現神經過敏、急躁、震顫、心率加快、心輸出量增加等現象，因甲狀腺素可增強心臟對兒茶酚胺的敏感性。

藥代動力學

口服易吸收，血漿蛋白結合率均高達99％以上。但T3與蛋白質的親和力低于T4，其游離量可為T4的10倍，T3作用快而強，維持時間短，而T4則作用慢而弱、維持時間長。半衰期較長，T4為8天，T3為1天，主要在肝、腎線粒體內脫碘，并與葡萄糖醛酸和硫酸結合而經腎排泄。

適應癥

治療甲狀腺腫（甲狀腺功能正常的甲狀腺腫）；甲狀腺腫切除術后服用，以預防甲狀腺腫復發(fā)；治療各種原因引起的甲狀腺功能減退；甲狀腺功能亢進癥病人，藥物治療甲狀腺功能正常時聯合應用本藥；甲狀腺癌甲狀腺切除術后；用于甲狀腺抑制實驗。

規(guī)格

100ug*100片

用法用量

個體日劑量應根據實驗室以及臨床檢查來確定。對老年患者，冠心病患者，以及重度或長期甲狀腺功能減退的病人，應特別注意使用甲狀腺素治療的開始階段應選擇較低的初始劑量，并緩慢增加服用劑量，經常定期監(jiān)測血甲狀腺素水平。經驗表明，對于體重較輕的病人以及有大結節(jié)性甲狀腺腫的病人，低劑量給藥就有效。兒童若心臟健康，治療開始即應用全劑量，但在成人應以小劑量開始，逐漸增加至最佳劑量。左甲狀腺素鈉片應于早餐前半小時，空腹，將1日劑量一次性用水送服。通常情況下，甲狀腺功能減退的病人，及甲狀腺部分或全部切除術后的病人，會終生服藥；對治療甲狀腺功能亢進時，其給藥時間應與抗甲狀腺藥物給藥時間一致。用于甲狀腺抑制實驗，在重復掃描前14天使用。左甲狀腺素鈉片的每日劑量：甲狀腺腫(甲狀腺功能正常者)-成人75-200ug，每日1次；青少年50-150ug，每日1次。預防甲狀腺切除術后甲狀腺腫復發(fā)-成人75-200ug，每日1次。成人甲狀腺功能減退-初始劑量25-50ug，每日1次，間隔2-4周增加25-50ug，維持劑量125-250ug，每日1次。兒童甲狀腺功能減退-初始劑量12.5-50ug/m2體表面積，每日1次，維持劑量100-150ug/m2體表面積，每日1次?？辜谞钕俟δ芸哼M的輔助治療-50-100ug，每日1次。甲狀腺全切術后-150-300ug，每日1次。甲狀腺抑制試驗-200ug，每日1次。

不良反應

在用左甲狀腺素鈉片治療時，如果按規(guī)定及按時服藥一般不會出現不良反應。個別病例由于對劑量不耐受或者服用過量，特別是由于治療開始時劑量增加過快，可能出現甲狀腺功能亢進癥狀，包括手抖，心悸、心律不齊、多汗、腹瀉、體重下降、失眠和煩躁。如果有任何不良反應的時候，應給予適當的處理。如果有甲狀腺功能亢進的癥狀，必要時停藥，直至不良反應消失后再從更小的劑量開始。

禁忌癥

各種原因引起的甲狀腺功能亢進患者禁用。但經藥物治療甲狀腺功能恢復正常后可與本藥聯合應用。甲亢患者在妊娠期間一般不宜聯合應用。

注意事項

對合并冠心病，心功能衰竭或者快速的心律不齊的患者必須注意避免過量應用左甲狀腺素引起的甚至輕微的輕度甲亢癥。繼發(fā)于垂體疾病的甲狀腺功能減退癥必須確定是否同時伴有腎上腺皮質功能不全，如果存在時，必須首先給糖皮質激素治療。服用左甲狀腺素鈉片對駕駛、操作機器，一般性質的工作沒有明顯影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續(xù)使用甲狀腺素的治療；妊娠期間不宜用左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物共同治療甲狀腺功能亢進癥，因加用左甲狀腺素會使抗甲狀腺藥物劑量增加。與左甲狀腺素不同，抗甲狀腺藥物能通過胎盤而降低胎兒甲狀腺功能。

老年患者用藥

對老年病人應用左甲狀腺素鈉片在劑量上必須十分慎重，應從小劑量開始，劑量增加的間隔要長些，即緩慢增加服用劑量，且應定期監(jiān)測血甲狀腺素水平。

藥物相互作用

左甲狀腺素的使用可能會增強抗凝血藥的作用，以及降低降血糖藥的效果。同時使用消膽胺和左甲狀腺素治療，消膽胺會抑制左甲狀腺素的吸收，兩藥服用應間隔4-5小時?？焖凫o脈注射苯妥英可能導致游離的左甲狀腺素和三碘甲腺原氨酸血漿濃度增加，個別情況可導致心律不齊。水楊酸鹽，雙香豆素，大劑量速尿(250mg)，安妥明等可促進左甲狀腺素從其血漿蛋白結合位點上轉換出來。

貯藏

25°C以下干燥環(huán)境保存。

有效期

2年

批準文號

注冊證號H20100524

生產企業(yè)

企業(yè)名稱：MerckKGaA