藥品名稱

通用名稱：鹽酸阿米替林片
英文名稱：AmitriptylineHydrochlorideTablets

成分

本品主要成份為：鹽酸阿米替林?；瘜W名稱：N，N-二甲基-3-〔10，11-二氫-5H-二苯并[a，d]環(huán)庚三烯-5-亞基〕-1-丙胺鹽酸鹽 分子式：C20H23N?HCl分子量：313.87

性狀

本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

適應癥

用于治療各種抑郁癥，本品的鎮(zhèn)靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

規(guī)格

25mg

用法用量

口服。成人常用量開始一次25mg（1片），一日2~3次，然后根據(jù)病情和耐受情況逐漸增至一日150~250mg（6~10片），一日3次，高量一日不超過300mg（12片），維持量一日50~150mg（2~6片）。

不良反應

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應可出現(xiàn)嗜睡，震顫、眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。

禁忌

嚴重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害，對三環(huán)類藥物過敏者。

注意事項

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間應監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品?；颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦慎用。哺乳期婦女使用期間應停止哺乳。

兒童用藥

6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。

老年患者用藥

從小劑量開始，視病情酌減用量。

藥物相互作用

1.本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。2.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞神經(jīng)抑制作用增強。3.本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致高血壓及心律紊亂失常。4.本品與可樂定合用，后者抗高血壓作用減弱。5.本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。6.本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現(xiàn)驚厥，不良反應增加。7.本品與阿托品類合用，不良反應增加。8.與單胺氧化酶合用，可發(fā)生高血壓。

藥物過量

中毒癥狀：煩燥不安、譫妄、昏迷、可出現(xiàn)嚴重的抗膽堿能反應或癲癇發(fā)作。心臟毒性可致傳導障礙、心律失常、心力衰竭。處理：洗胃、催吐，以排除毒物，采取增加排泄措施，并依病情進行相應對癥治療和支持療法。

藥理毒理

本品為三環(huán)類抗抑郁藥，其作用在于抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，對5-羥色胺再攝取的抑制更強，鎮(zhèn)靜和抗膽堿作用亦較強。

藥代動力學

口服吸收好，生物利用度為31％~61％，蛋白結(jié)合率82％~96％，半衰期（t1/2）為31~46小時，表觀分布容積（Vd）5~10L/kg。主要在肝臟代謝，活性代謝產(chǎn)物為去甲替林，自腎臟排泄，可分泌入乳汁，老年病人由于代謝和排泄能力下降，對本品敏感性增強，應減少用量。肝硬化和門脈系外科手術(shù)患者、腎衰患者需減量。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

塑料瓶裝，100片/瓶，

有效期

30個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2020年版二部

批準文號

國藥準字H32023764

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：常州四藥制藥有限公司

藥品上市許可持有人

常州四藥制藥有限公司