藥品名稱

通用名稱:溴吡斯的明片

成分

本品主要成份為：溴吡斯的明；其化學(xué)名稱為：溴化1-甲基-3-羥基吡啶翁二甲氨基酸酯。 分子式：C9H13BrN2O2 分子量：261.12

性狀

本品為糖衣片，除去包衣后，顯白色。

適應(yīng)癥

用于重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。

規(guī)格

60mg

用法用量

口服。一般成人為60～120mg(1～2片)，每3～4小時口服一次。

不良反應(yīng)

1．常見的有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痙攣、汗及唾液增多等。較少見的有尿頻、縮瞳等。 2．接受大劑量治療的重癥肌無力病人，常出現(xiàn)精神異常。

禁忌

心絞痛、支氣管哮喘、機械性腸梗阻及尿路梗塞患者禁用。

注意事項

1．心律失常、房室傳導(dǎo)阻滯、術(shù)后肺不張或肺炎及孕婦慎用。 2．本品吸收、代謝、排泄存在明顯的個體差異，其藥量和用藥時間應(yīng)根據(jù)服藥后效應(yīng)而定。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

為可逆性的抗膽堿酯酶藥，能抑制膽堿酯酶的活性，使膽堿能神經(jīng)末梢釋放的乙酰膽堿破壞減少，突觸間隙中乙酰膽堿積聚，出現(xiàn)毒覃堿樣(M)和煙堿樣(N)膽堿受體興奮作用。此外，對運動終板上的煙堿樣膽堿受體(N2受體)有直接興奮作用，并能促進運動神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，從而提高胃腸道、支氣管平滑肌和全身骨骼肌的肌張力，作用雖較溴化新斯的明弱但維持時間較久。

藥代動力學(xué)

口服后胃腸道吸收差，生物利用度約為11.5％～18.9％。健康志愿者口服60mg后達峰時間為1～5小時，半衰期約為3.3小時，可被血漿膽堿酯酶水解，也在肝臟代謝，可進入胎盤，但不易進入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。本品主要以原形藥物與代謝物經(jīng)尿排泄，微量從乳汁排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

①聚乙烯塑料瓶裝60片/瓶②雙鋁泡罩板裝15片/板，1板/盒③雙鋁泡罩板裝15片/板，2板/盒

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2020年版二部

批準文號

國藥準字H31020867

上市許可持有人

上海上藥睿爾藥品有限公司

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司