藥品名稱

商品名稱：萬適寧
通用名稱：匹多莫德片

性狀

本品為白色片

適應(yīng)癥

本品用于：反復(fù)發(fā)作的上下呼吸道感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；反復(fù)發(fā)作的感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染，婦科感染。 可減少急性發(fā)作次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；還可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

規(guī)格

0.4g

用法用量

口服。 成人：急性期用藥：開始2周，每次0.8g（2片），1日2次，隨后減為每次0.8g，1日1次，或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.8g（2片），1日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。 兒童：急性期用藥：開始2周，每次0.4g（1片），1日2次口服，隨后減為每次0.4g，1日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。預(yù)防期用藥：每次0.4g，1日1次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

尚未有用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報導(dǎo)。

禁忌癥

對本品過敏者禁用。

注意事項

高敏體質(zhì)者慎用。因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在餐前或餐后2小時左右服用。不要再有效期過后使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜用。妊娠3個月內(nèi)婦女慎用。

兒童用藥

嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量。詳見

用法用量

項

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導(dǎo)。

藥物過量

尚未有使用本品藥物過量的報導(dǎo)，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進過量藥物排出。

藥理毒性

藥理作用：匹多莫德是為免疫促進劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用，匹多莫德可促進巨噬細(xì)胞及中性粒細(xì)胞的吞噬活性，提高其趨化性；激活自然殺傷細(xì)胞；促進有絲分裂原引起的淋巴細(xì)胞增殖，使免疫功能低下時降低的輔助性T細(xì)胞與抑制性T細(xì)胞的比值升高恢復(fù)正常；通過刺激白介素-2和r-干擾素促進細(xì)胞免疫反應(yīng)；動物試驗及臨床試驗均表明匹多莫德盡管無直接的抗菌及抗病毒活性，但通過對機體的免疫功能的促進可發(fā)揮顯著的治療細(xì)菌（肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌等）及病毒（流感病毒、單純皰疹病毒、鼠腦心肌炎病毒及門果病毒等）感染的療效。 毒理研究：重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿PH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃，十二指腸膨大不凡粘膜贈送，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低，活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍），對生育力無影響，對F1、F2代子鼠的生育力、軀體運動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。 致畸敏感毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少，體重增加減慢、中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦日注射的12.2倍。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。 圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量達600mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存貨、生長發(fā)育等均無影響。

藥代動力學(xué)

18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達峰時間為1.9±0.6h，達峰濃度為5.843±1.968ug/mL，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88uɡ/mL/h，各藥代參數(shù)與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。

貯藏

密閉保存。

有效期

暫定3年。

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20010091

生產(chǎn)企業(yè)

太陽石（唐山）藥業(yè)有限公司