藥品名稱

商品名稱：斯巴敏
通用名稱：奧替溴銨片

成份

本品主要成份為：奧替溴銨 的分子式：C29H43BrN2O4 分子量：563.6

規(guī)格

每片含奧替溴銨40mg

性狀

本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

藥理作用

在藥物治療學上，奧替溴銨屬于一類解痙攣和抗膽堿能藥物(ATC號碼：A03AB06)。此藥對于消化道平滑肌具有選擇性和強烈的解痙攣作用，因此適用于所有的運動功能亢進，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纖維病理性萎縮引起的痙攣反應。

藥代動力學

口服給藥后的實驗資料顯示，此藥的吸收率很低(給藥劑量的5％)。被吸收的藥物大部分經(jīng)膽汁排泄。

藥理毒理

在藥物治療學上，斯巴敏屬于一類解痙攣和抗膽堿能藥物(ATC號碼：A03AB06)。此藥對于消化道平滑肌具有選擇性和強烈的解痙攣作用，因此適用于所有的運動功能亢進，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纖維病理性萎縮引起的痙攣反應。急性毒性：口服給藥的非致死劑量大鼠為1500mg/kg，狗為1000mg/kg。慢性毒性：對實驗動物按照連續(xù)180天口服11.44mg/kg奧替溴銨的方案進行給藥。在血液生化和組織學檢查的結果中沒有發(fā)現(xiàn)任何異常變化。致畸毒性：在11.44mg/kg下的大鼠和家兔實驗中無胚胎毒性和致畸毒性?；蛲蛔儯捍罅繉嶒烇@示沒有致突變作用。

適應癥

腸易激綜合征（IBS）和遠端腸道的癌攣疼痛狀態(tài)

用法用量

每日2-3次，每次1-2片。

不良反應

已在上市后經(jīng)驗中收集到下述不良反應，由于這些反應是由人數(shù)不確定的人群自愿報告的，所以不可能地評估不良反應的頻率，因此頻率未知。 血液和淋巴系統(tǒng)疾??；血小板減少性字紫癜； 血管疾?。坏脱獕? 呼吸、胸腔和縱膈疾?。谎苌窠?jīng)水腫、紅斑、全身皮疹、瘙癢、斑丘疹； 消化系統(tǒng)疾病；腹脹；消化不良； 神經(jīng)系統(tǒng)疾病；頭暈、痙攣狀態(tài)； 全身性疾病；虛弱

禁忌癥

已知的對藥物過敏的患者禁用。

注意事項

青光眼，前列腺增生，幽門狹窄的患者在使用此藥時應慎重。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然在動物實驗沒有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應，但是此藥也僅可用于絕對必須使用的妊娠期和哺乳期婦女，而且應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)督下，否則一般不用于孕婦和哺乳期婦女。

兒童用藥

尚不明確。

老年患者用藥

對于老年患者無使用限制。

藥物相互作用

無

藥物過量

動物實驗觀察結果表明奧替溴銨無毒性反應，對人類來說幾乎不可能出現(xiàn)由于藥物過量引起的問題。建議根據(jù)過量后出現(xiàn)的癥狀進行支持性治療。

藥代動力學

口服給藥后的實驗資料顯示，此藥的吸收率很低(給藥劑量的5％)。被吸收的藥物大部分經(jīng)膽汁排泄。

貯藏

遮光，密封保存

有效期

36個月

執(zhí)行標準

JX20140172

進口藥品注冊證號

H20140903

生產企業(yè)

公司名稱：A.MenariniIndustrieFarmaceuticheRiuniteS.r.l. 地址：ViaSetteSanti3,50131Firenze 生產廠商：Berlin-ChemieAG 廠商地址：TempelhoferWeg83,D-12347Berlin