藥品名稱

通用名：阿那曲唑片 商品名：瑞寧得 英文名：AnastrozoleTablets

治療分類

內(nèi)分泌治療

成份

本品主要成份為阿那曲唑。

性狀

本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

適應(yīng)癥

適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人，若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽(yáng)性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。

用法用量

成年人(包括老年人)：每日一次，每次1片。 兒童：本藥不推薦兒童服用。 腎功障礙：輕度至中度腎損害不用調(diào)整劑量。 肝功障礙：輕度肝損害不用調(diào)整劑量。

不良反應(yīng)

本品通常容易為病人所耐受，副作用通常為輕度或中度，由于副作用導(dǎo)致的中斷治療很少見(jiàn)。 本品的藥理作用可引起一些可預(yù)料的癥狀，包括皮膚潮紅，陰道干澀和頭發(fā)油脂過(guò)度分泌。本品還可引起胃腸功能紊亂（厭食惡心嘔吐和腹瀉）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹。 陰道出血現(xiàn)象偶見(jiàn)報(bào)告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為阿那曲唑治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行一步的評(píng)價(jià)。 阿那曲唑與血栓栓塞的發(fā)生無(wú)因果關(guān)系，在臨床試驗(yàn)中用阿那曲唑1mg時(shí)血栓栓塞的發(fā)生率和醋酸甲地孕酮無(wú)明顯差異，而用阿那曲唑10mg時(shí)血栓栓塞的發(fā)生率較醋酸甲地孕酮低。 在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

禁忌

本品禁用于以下情況： 絕經(jīng)前婦女。 有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)。 有中到重度肝損害的病人。 已知對(duì)阿那曲唑及其包裝合上所標(biāo)示的各組份高敏的患者。 與其它含有雌激素的療法伍用，可降低本品之藥效，所以禁止與其伍用。

注意事項(xiàng)

有患者出現(xiàn)閉經(jīng)應(yīng)懷疑是激素水平生化學(xué)平衡破壞所致。 對(duì)中度到重度肝損害病人及重度腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)，尚無(wú)有關(guān)瑞寧得應(yīng)用的安全性方面的資料。 運(yùn)動(dòng)員慎用。

藥物之間相互作用

安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:瑞寧得同其他藥物合用時(shí)不易引起由細(xì)胞色素P－450所介導(dǎo)的藥物反應(yīng)。 臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。 尚無(wú)證據(jù)表明瑞寧得是否應(yīng)同其他抗腫瘤藥物合用。 含有雌激素的療法可降低瑞寧得之療效,故不宜同瑞寧得合用。

貯藏

30度以下保存。

有效期

5年

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20100108

生產(chǎn)企業(yè)

阿斯利康制藥有限公司