藥品名稱

通用名稱：甲潑尼龍片英文名：MethylprednisoloneTablets
漢語(yǔ)拼音：JiaponilongPian

成份

化學(xué)名為：11β，17α，21-三羥基-6α-甲基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

性狀

本品為白色橢圓形片，一面為垂直“+”壓痕，另一面為字母“MP”壓痕，沒(méi)有明顯物理缺陷。

適應(yīng)癥

糖皮質(zhì)激素只能作為對(duì)癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。 甲潑尼龍片可用于以下情況： 非內(nèi)分泌失調(diào)癥 風(fēng)濕性疾?。?作為短期使用的輔助藥物（幫助患者渡過(guò)急性期或危重期），用于： 創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎； 銀屑病關(guān)節(jié)炎； 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，包括青少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療）； 強(qiáng)直性脊柱炎； 骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎； 急性或亞急性滑囊炎； 急性非特異性踺鞘炎； 急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎； 上踝炎； 膠原疾?。?用于下列疾病危重期或維持治療： 系統(tǒng)性紅斑狼瘡（和狼瘡性腎炎）； 全身性皮肌炎（多發(fā)性肌炎）； 急性風(fēng)濕性心肌炎； 風(fēng)濕性多肌痛； 巨細(xì)胞關(guān)節(jié)。 皮膚疾?。?天皰瘡； 大皰皰疹性皮炎； 剝脫性皮炎； 蕈樣真菌病； 嚴(yán)重的銀屑?。?嚴(yán)重的脂溢性皮炎； 過(guò)敏狀態(tài)： 用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾病： 季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎； 血清病； 支氣管哮喘； 藥物過(guò)敏反應(yīng)； 接觸性皮炎； 異位性皮炎； 眼部疾?。?累及眼部及其附屬器的嚴(yán)重的眼部急慢性過(guò)敏和炎癥， 例如： 過(guò)敏性角膜邊緣潰瘍； 眼部帶狀皰疹； 眼前睫感染； 擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎； 交感性眼炎； 過(guò)敏性結(jié)膜炎； 角膜炎； 脈絡(luò)視網(wǎng)膜炎； 視神經(jīng)炎； 虹膜炎、虹膜睫狀體炎； 呼吸道疾?。?肺部肉瘤??； 其他方法不能控制的呂弗勒氏綜合癥（Loffler"sSyndrome）； 鈹中毒； 與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核； 吸入性肺炎。 水腫狀態(tài)： 用于無(wú)尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿。 胃腸道疾?。?幫助患者渡過(guò)以下疾病的危重期： 潰瘍性結(jié)腸炎； 局限性回腸炎； 神經(jīng)系統(tǒng)： 多發(fā)性硬化癥急性危重期； 控制腦部腫瘤引起的水腫； 其它： 與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用，用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病。 器官移植 內(nèi)分泌失調(diào)疾病 原發(fā)或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)不全（氫化可的松為首選藥物，如有需要，合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用，在嬰兒期，鹽皮質(zhì)激素的供給尤為重要）

用法用量

根據(jù)不同疾病的治療需要，甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調(diào)整。癥狀較輕者，通常給予較低劑量即可；某些患者則可能需要較高的初始劑量。臨床上需要用較高劑量治療的疾病包括多發(fā)性硬化癥(200mg/天)、腦水腫(200－1000mg/天)和器官移植(可達(dá)7mg/kg/天)。若經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的充分治療后未見令人滿意的臨床效果，應(yīng)停用甲潑尼龍片而改用其它合適的治療方法。若經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期治療后需停藥時(shí)，建議逐量遞減，而不能突然撤藥。當(dāng)臨床癥狀出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)段內(nèi)逐量遞減初始劑量，直至能維持已有的臨床

禁忌

全身性真菌感染已知對(duì)甲潑尼龍片或甲潑尼龍過(guò)敏者。相關(guān)禁忌特別危險(xiǎn)的人群：兒童，糖尿病患者，高血壓患者和有精神病史的患者，某些傳染性疾病如肺結(jié)核，或某些病毒引發(fā)的疾病，如：皰疹和波及眼部的帶狀皰疹，使用此藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)督并盡可能縮短用藥期。（參見注意事項(xiàng)和不良反應(yīng)）

注意事項(xiàng)

特殊危險(xiǎn)人群：對(duì)屬下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并近可能縮短療程。－兒童：長(zhǎng)期每天分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童生長(zhǎng)，這種治療只可用于非常嚴(yán)重的病情。隔日療法通?？杀苊饣驕p少這一副作用。－糖尿病患者：引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。－心臟病患者：使動(dòng)脈高血壓病情惡化－有精神病史者：已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會(huì)因服用皮質(zhì)類固醇而加重。－因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時(shí)間有關(guān)，對(duì)每個(gè)病例均需就劑量、療程及每天給藥還是隔日給藥作出風(fēng)險(xiǎn)/利益評(píng)價(jià)。－應(yīng)盡可能縮短用藥期限，慢性病的治療應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療觀察。（見用法用量）。在控制病情方面，應(yīng)采用盡可能低的劑量。當(dāng)可以降低劑量時(shí)，應(yīng)逐漸減少。長(zhǎng)期治療的中斷應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行（逐量遞減，評(píng)估腎上腺皮質(zhì)的功能）。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無(wú)力、體位性低血壓和抑郁。－服用皮質(zhì)類固醇治療發(fā)生異常的緊急狀況的患者，在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類固醇的劑量。－服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和缺乏抗體反應(yīng)的可能性。－甲潑尼龍片用于結(jié)核活動(dòng)期患者時(shí)，應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散性結(jié)核病，這時(shí)皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情。如皮質(zhì)類固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗(yàn)陽(yáng)性的患者時(shí)，必須密切觀察以防疾病復(fù)發(fā)。此類患者長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類固醇期間應(yīng)接受藥物預(yù)防治療。－關(guān)于皮質(zhì)類固醇治療是否會(huì)導(dǎo)致消化道潰瘍尚未達(dá)成共識(shí)，但服用糖皮質(zhì)激素會(huì)掩蓋潰瘍的癥狀，使穿孔或出血在未感到明顯疼痛時(shí)就出現(xiàn)。－大劑量糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制宿主的抑抗力從而導(dǎo)致對(duì)真菌、細(xì)菌和病毒的易感性增加。－逐漸遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全現(xiàn)象。這種現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月－因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)服藥。由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鹽分和/或鹽皮質(zhì)激素。－若有下列情況應(yīng)慎用皮質(zhì)類固醇：可能立即穿孔的非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、膿腫或其它化膿性感染；憩室炎；剛行腸吻合術(shù)；消化道潰瘍活動(dòng)期或潛伏期；腎功能不良；高血壓；骨質(zhì)疏松；重癥肌無(wú)力。－因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時(shí)間有關(guān)，所以對(duì)每個(gè)病例均需就劑量、療程和每天給藥還是間隔給藥作出風(fēng)險(xiǎn)/利益評(píng)價(jià)。－皮質(zhì)類固醇治療只有在參照人體生物檢驗(yàn)報(bào)告和參數(shù)的情況下才可以考慮使用（例如，皮下實(shí)驗(yàn)，甲狀腺激素水平）－無(wú)證據(jù)表明皮質(zhì)類固醇會(huì)致癌、致突變和抑制生育能力。能否駕駛和操作其它機(jī)器盡管視力障礙屬極少見的不良反應(yīng)，但仍建議患者小心駕駛和操作其它機(jī)器。--運(yùn)動(dòng)員慎用。

藥物過(guò)量

未發(fā)現(xiàn)甲潑尼龍片急性過(guò)量引起的綜合征。長(zhǎng)期重復(fù)服藥(每天一次或每周數(shù)次)可能導(dǎo)致柯興氏癥。甲潑尼龍可經(jīng)透析排除。

貯藏

避光，密閉保存。

包裝

鋁塑泡罩，24片/板。

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020224

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：天津金耀藥業(yè)有限公司 上市許可持有人：津藥藥業(yè)股份有限公司

不良反應(yīng)

體液及電解質(zhì)紊亂：常規(guī)和高劑量的氫化可的松和可的松可產(chǎn)生鹽皮質(zhì)激素作用，除非在高劑量下，合成類衍生物很少發(fā)生類似作用。限鈉、補(bǔ)鉀的飲食可能是必要的，所有類固醇類藥物都增加鈣的排泄。如鈉潴留、某些敏感患者的充血性心力衰竭、高血壓、體液潴留、鉀離子喪失、低鉀性堿中毒。2.肌肉骨骼系統(tǒng)：類固醇性肌病、肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松：骨質(zhì)疏松是與長(zhǎng)期大劑量使用糖皮質(zhì)激素有關(guān)的常見且不易察覺(jué)的不良反應(yīng)。無(wú)菌性壞死、壓迫性椎骨骨折、病理性骨折。3.胃腸道：可能穿孔或出血的消化道潰湯、消化道出血、胰腺炎、食管炎、腸穿孔4.皮膚?。簜谟涎舆t、瘀點(diǎn)和瘀斑、皮膚脆薄5.代謝：因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡6.神經(jīng)系統(tǒng)：顱內(nèi)壓升高、假性腦腫瘤。精神錯(cuò)亂：使用皮質(zhì)類固醇可產(chǎn)生的精神紊亂包括：欣快感，失眠，情緒不穩(wěn)，個(gè)性改變，嚴(yán)重抑郁甚至明顯的精神病表現(xiàn)。癲癇發(fā)作、眩暈7.內(nèi)分泌：月經(jīng)失調(diào)、引發(fā)柯興氏癥、抑制垂體－腎上腺皮質(zhì)軸、糖耐量降低、引發(fā)潛在的糖尿病、增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求、抑制兒童生長(zhǎng)8.過(guò)敏反應(yīng)：血管水腫9.眼：長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素可引發(fā)后房囊下白內(nèi)障、青光眼和可能損傷視神經(jīng)，并增加眼部繼發(fā)真菌或病毒感染的機(jī)會(huì)。為防止角膜穿孔，糖皮質(zhì)激素慎用于眼部單純皰疹患者。眼內(nèi)壓增高、眼球突出10.心血管：高劑量引起心動(dòng)過(guò)速。11.免疫系統(tǒng)：掩蓋感染、潛在感染發(fā)作、機(jī)會(huì)性感、過(guò)敏反應(yīng)、可能抑制皮試反應(yīng)。12.呼吸異常：高劑量皮質(zhì)類固醇引起持續(xù)性呃逆。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書

功能主治

主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病適應(yīng)癥。

藥物互相作用

有益的相互作用：-甲潑尼龍與其它抗結(jié)核化療法聯(lián)合，可用于治療爆發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞的結(jié)合性腦膜炎。-甲潑尼龍經(jīng)常與烷化劑、抗代謝藥及長(zhǎng)春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病如白血病和淋巴瘤。有害的相互作用：-糖皮質(zhì)激素與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和N.S.A.I.)合用，會(huì)增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。-糖皮質(zhì)激素可以提高水楊酸鹽的腎臟清除率，可能會(huì)導(dǎo)致水楊酸鹽水平降低，停用皮質(zhì)類固醇可能導(dǎo)致水楊酸鹽毒性。-糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥合用，會(huì)增加糖耐量異常及低血鉀的危險(xiǎn)。－糖皮質(zhì)激素會(huì)增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。－對(duì)于使用免疫抑制劑量的皮質(zhì)類固醇進(jìn)行治療的患者，禁忌接種減毒活疫苗。另一方面，接種滅活疫苗及生物基因技術(shù)生產(chǎn)的疫苗，其效果會(huì)降低，甚至無(wú)效。對(duì)于接受非免疫抑制劑量皮質(zhì)類固醇治療的患者，可按要求接受免疫接種。-服用皮質(zhì)類固醇的患者不可接種牛痘，也不可接受其它免疫措施，特別是大劑量服用的患者，因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和/或缺乏抗體反應(yīng)的危險(xiǎn)。-皮質(zhì)類固醇與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過(guò)少的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。-大環(huán)內(nèi)酯類藥物如紅霉素和酮康唑可以抑制皮質(zhì)類固醇的代謝?？赡苄枰{(diào)整皮質(zhì)類固醇的劑量以避免藥物過(guò)量。-與巴比妥酸鹽、苯丁唑酮（保泰松）、苯妥英、卡馬西平或利福平聯(lián)用時(shí)可以導(dǎo)致皮質(zhì)類固醇代謝加速，作用降低。-皮質(zhì)類固醇可以提高或降低抗凝劑的效果，需持續(xù)監(jiān)測(cè)凝血功能。-環(huán)孢霉素與甲潑尼龍聯(lián)用時(shí)曾觀察到驚厥發(fā)生。這兩種藥物合用時(shí)可以互相抑制對(duì)方的代謝，因而，當(dāng)僅僅聯(lián)合使用這兩種藥物時(shí)，驚厥及其它副作用的發(fā)生頻率可能會(huì)更高。