藥品名稱
通用名:去氧孕烯炔雌醇片 英文通用名:DesogestrelandEthinylestradiolTablets 商品名:媽富隆 英文商品名:Marvelon
成分
每片片劑去氧孕烯desogestrel150ug;炔雌醇ethinylestradiol30ug
作用類別
本品為口服避孕藥類非處方藥藥品
適應(yīng)癥
避孕。
規(guī)格
本品每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。
用法用量
在月經(jīng)周期的第一天,即月經(jīng)來潮的第一天開始服用本品。按照箭頭所指的方向每天約同一時(shí)間服1片本品,連續(xù)服21天,隨后停藥7天,在停藥的第8天開始服用下一板。
不良反應(yīng)
通常在使用復(fù)方口服避孕藥的開始幾個(gè)周期時(shí)會(huì)出現(xiàn)一些輕度的反應(yīng),如惡心、頭痛、乳房脹痛以及在月經(jīng)周期中出現(xiàn)點(diǎn)滴的出血。一些較為少見的不良反應(yīng)包括:嘔吐、情緒抑郁;不能耐受隱形眼睛;乳房溢乳、陰道分泌物改變;各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結(jié)節(jié)性紅斑、多形性紅斑);體液潴留;體重改變;過敏反應(yīng);性欲改變等不良反應(yīng)。請咨詢醫(yī)師或藥師。
禁忌
有下述任一情況者禁用:患有靜脈血栓疾?。ú还苁欠癜橛蟹嗡ㄈ┗蛴屑韧∈?。閉塞性動(dòng)脈血管疾?。ㄈ缒X血管意外(CVA)和心肌梗塞)、栓塞前驅(qū)癥狀(如心絞痛和短暫性腦缺血發(fā)作)或有既往病史,偏頭痛伴有局部神經(jīng)癥狀病史者,存在一種嚴(yán)重的或多個(gè)靜脈或動(dòng)脈血栓栓塞的危險(xiǎn)因素、伴血管損害的糖尿病、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重異常脂蛋白血癥。具有靜脈或動(dòng)脈血栓形成遺傳缺陷(遺傳的或其他原因),如APC抵抗、抗凝血酶III缺乏癥、蛋白質(zhì)C缺乏癥、蛋白質(zhì)S缺乏癥、高半胱氨酸血癥和抗硫酸酯抗體。胰腺炎或與嚴(yán)重高甘油三酯癥有關(guān)的疾病,已知或懷疑的性激素依賴的生殖器官或乳腺惡性腫瘤、肝臟腫瘤(良性或惡性)、有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病、肝臟功能未恢復(fù)正常、不明原因的陰道出血、已妊娠或懷疑妊娠、哺乳期婦女。對本品有效成份或賦形過敏者。
注意事項(xiàng)
1.開始服藥前請咨詢醫(yī)師。包括體檢,采集完整的個(gè)人和家族病史,特別注意檢查血壓。2.連續(xù)服用本品3個(gè)月以上,應(yīng)去醫(yī)院進(jìn)行檢查。服用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行體檢,在體檢過程中向醫(yī)師說明正在服用本品。3.在7天的停藥期中通常會(huì)出現(xiàn)撤退性出血,通常在最后一次服藥后2-3天發(fā)生,且可能持續(xù)到服用下一盒藥前還不會(huì)結(jié)束。4.有下列情況者慎用:1)靜脈和動(dòng)脈血管疾病。a)激素避孕藥的使用與靜脈血栓形成(深部靜脈血栓形成和肺栓塞)和動(dòng)脈血栓形成有關(guān),這些靜脈血栓形成和動(dòng)脈血栓形成有時(shí)具有致命的結(jié)果。b)在復(fù)方口服避孕藥(COC)使用者中,靜脈血栓性并發(fā)癥的危險(xiǎn)增加與以下因素有關(guān):--年齡;--陽性家族史(即兄弟姐妹或父母在相對年輕時(shí)患有靜脈血栓栓塞)。如有懷疑有遺傳性因素,則需要進(jìn)行進(jìn)一步檢查;--出現(xiàn)了不能行走、外科手術(shù)(尤其是腿部)和嚴(yán)重外傷。在這些情況下,建議應(yīng)當(dāng)終止使用COC(如果為選擇性外科手術(shù),需至少提前4周),只有到能夠完全活動(dòng)兩周后才可以重新使用;--肥胖(體重指數(shù)超過30kg/m2);--還可能包括自發(fā)性淺靜脈炎和靜脈曲張。關(guān)于這些疾病是否是深部靜脈血栓形成的原因或具有促進(jìn)因素目前還沒有一致意見。c)動(dòng)脈血栓性并發(fā)癥的危險(xiǎn)增加與以下因素有關(guān):--年齡;--吸煙(如果大于35歲的女性想使用COC,那么應(yīng)建議她們戒煙);--異常脂蛋白血癥;--肥胖(體重指數(shù)超過30kg/m2);--高血壓;--偏頭痛;--瓣膜性心臟病;--心房顫動(dòng);--陽性家族史(即兄弟姐妹或父母在相對年輕時(shí)患有靜脈血栓栓塞)。如有懷疑有遺傳性因素,則需要進(jìn)行進(jìn)一步檢查;2)腫瘤:引發(fā)宮頸癌最重要的危險(xiǎn)因素是人乳頭狀病毒(HPV)感染。有報(bào)道長期服用復(fù)方口服避孕藥的婦女患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)升高,但有多少應(yīng)歸因于其他因素(如宮頸癌篩查和包括使用屏障法避孕的性行為)的混合作用仍存在爭論;對流行病學(xué)研究報(bào)告的分析發(fā)現(xiàn)乳腺癌診出率的相對風(fēng)險(xiǎn)會(huì)輕微增加,但這些研究并未提供結(jié)論性證據(jù);偶有報(bào)道良性肝腫瘤;也有罕見報(bào)道服用復(fù)方口服避孕藥的婦女出現(xiàn)惡性肝腫瘤。3)其它情況:a)患高甘油三酯血癥或有家族史的婦女在服用復(fù)合口服避孕藥時(shí),其患胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加。b)有報(bào)道稱許多服用復(fù)方口服避孕藥的婦女其血壓可能會(huì)有小幅升高。c)有報(bào)道下列情況可在妊娠和服用避孕藥期間出現(xiàn)或惡化,但缺乏與服用復(fù)合口服避孕藥相關(guān)的有力證據(jù);與膽汁淤積相關(guān)的黃疸和/或瘙癢;膽結(jié)石形成;卟啉癥;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;溶血性尿毒癥;慢性炎性腸?。ㄈ缈寺∈习Y或潰瘍性結(jié)腸炎);Sydenham‘s舞蹈?。话捳?;耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。d)出現(xiàn)急性或慢性肝功能紊亂。e)復(fù)方口服避孕藥可能對外周血胰島素抵抗和葡萄糖耐量有影響。f)偶爾會(huì)出現(xiàn)黃褐斑,特別是有妊娠期黃褐斑史的婦女。有產(chǎn)生黃褐斑傾向的在服用COC期間要避免陽光照射或紫外線的輻射。g)本品每片含有至少65mg乳糖,少數(shù)有遺傳學(xué)乳糖不耐受,乳糖酶缺乏或葡萄糖-半葡萄糖吸收障礙的患者不應(yīng)使用本品。5.如果發(fā)生藥片漏服,胃腸道反應(yīng)或某些藥物合用,藥效有可能降低。如草藥SaintJohn‘sWort(貫葉連翹)不得與本品同時(shí)使用,因?yàn)槠鋾?huì)減少血清濃度以及降低本品藥效。6.出現(xiàn)下列情況應(yīng)當(dāng)停止使用并咨詢醫(yī)師:聽力或視覺障礙、持續(xù)血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發(fā)作次數(shù)增加、嚴(yán)重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。7.漏服處理a)如果漏服在12小時(shí)之內(nèi),避孕效果不會(huì)降低。一旦想起立即補(bǔ)服,并在常規(guī)時(shí)間服用下1片。如果漏服超過12小時(shí),避孕效果可能降低,可以按以下的建議進(jìn)行漏服處理:*漏服發(fā)生在第一周在您想起時(shí)立即補(bǔ)服漏服的藥片(即使這意味著同時(shí)服用兩片藥)。在常規(guī)時(shí)間服下一片藥。隨后的7天應(yīng)同時(shí)采取屏障避孕(如避孕套),漏服的前7天內(nèi)有性生活,則有妊娠的可能性。漏服的藥片越多,距停藥期越近,妊娠的危險(xiǎn)越高。*漏服發(fā)生在第二周在想起時(shí)立即補(bǔ)服,即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后按常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。如果在漏服藥片前的7天連續(xù)正確服藥,不用采取其他避孕措施。如果在漏服藥片前的7天沒有連續(xù)正確服藥,或漏服超過一片,在接下來的7天建議同時(shí)采用屏障法避孕。*漏服發(fā)生在第三周方法一:在想起時(shí)立即補(bǔ)服,即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。在常規(guī)時(shí)間服用剩下的藥片。一旦本盒藥服完,立即開始服用下一盒,因此其間無停藥期。在第二盒藥服完之前可能沒有撤退性出血,但是服藥期間可能有點(diǎn)滴性出血或突破性出血。方法二:也可停止服用本盒藥,停藥7天(包括漏服藥片的那天),然后繼續(xù)服用下一板。如果婦女漏服藥片,并在停藥期無撤退性出血,則應(yīng)考慮妊娠的可能性。b)發(fā)生嘔吐時(shí)的處理如果在服藥的3-4小時(shí)內(nèi)嘔吐,藥物的活性成份可能還未被完全吸收。這如同漏服一片藥。因此按“漏服了如何處理”部分處理或遵醫(yī)囑。如果不想改變正常的服藥順序,可從下一盒中服用多余的藥片。8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物相互作用
1.使性激素清除率增高的藥物可能導(dǎo)致突破性出血或避孕失敗。一些藥物如苯妥英、巴比妥酸鹽,撲米酮,卡馬西平和利福平;奧卡西平、托吡酯和灰黃霉素可能也有影響。避孕失敗在使用抗生素中也被報(bào)道,如氨芐西林和四環(huán)素。2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥理作用
本品是炔雌醇和去氧孕烯復(fù)方制劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑制作用來實(shí)現(xiàn),另外還能增加宮頸粘液的粘稠度,阻止精子的穿入。
貯藏
2-25℃避光干燥處保存。
有效期
36個(gè)月。
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字HJ20171176
生產(chǎn)企業(yè)
荷蘭歐加農(nóng) O.V.Organon
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