藥品名稱(chēng)

通用名稱(chēng)：氯氮平片
英文名稱(chēng)：ClozapineTablets
漢語(yǔ)拼音：lvdanpingpian

成份

本品主要成份為氯氮平，其化學(xué)名稱(chēng)為8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b,e][1,4]二氮雜卓。分子式：C18H19ClN4分子量：326.84。

性狀

本品為淡黃色片。

適應(yīng)癥

本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無(wú)效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。因?qū)е铝＜?xì)胞減少癥，一般不宜作為首選藥。

規(guī)格

25mg

用法用量

口服從小劑量開(kāi)始，首次劑量為一次25mg，一日2~3次，逐漸緩慢增加至常用治療量一日200~400mg，高量可達(dá)一日600mg。維持量為一日100~200mg。

不良反應(yīng)

1．鎮(zhèn)靜作用強(qiáng)和抗膽堿能不良反應(yīng)較多，常見(jiàn)有頭暈、無(wú)力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速。2．常見(jiàn)食欲增加和體重增加。3．可引起心電圖異常改變?？梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。4．也可引起血糖增高。5．嚴(yán)重不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。6.較少見(jiàn)的有：①不安與易激惹；②精神錯(cuò)亂；③視力模糊；④血壓升高與嚴(yán)重連續(xù)的頭痛。這些反應(yīng)都與劑量有關(guān)。7.體溫升高：以治療的前3周多見(jiàn)，有自行調(diào)節(jié)傾向，可并發(fā)白細(xì)胞升高或降低，如同時(shí)產(chǎn)生肌強(qiáng)直和自主神經(jīng)并發(fā)癥時(shí)，須排除惡性綜合征。

禁忌

嚴(yán)重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細(xì)胞減少者禁用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)馬上停藥并進(jìn)行相應(yīng)的處理。2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。3.治療頭3個(gè)月內(nèi)應(yīng)堅(jiān)持每1~2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi),以后定期檢查。4.定期檢查肝功能與心電圖。5.定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。6.用藥期間不宜駕駛車(chē)輛.操作機(jī)械或高空作業(yè)。7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應(yīng)暫停用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

12歲以下兒童不宜使用。

老年用藥

慎用或使用低劑量。

藥理毒理

?本品系二苯二氮雜卓類(lèi)抗精神病藥。對(duì)腦內(nèi)5-羥色胺（5-HT2A）受體和多巴胺（DA1）受體的阻滯作用較強(qiáng)，對(duì)多巴胺（DA4）受體的也有阻滯作用，對(duì)多巴胺（DA2）受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽堿（M1），抗組胺（H1）及抗α-腎上腺素受體作用，極少見(jiàn)錐體外系反應(yīng)，一般不引起血中泌乳素增高。?能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)，具有強(qiáng)大鎮(zhèn)靜催眠作用。?

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收快而完全，食物對(duì)其吸收速率和程度無(wú)影響，吸收后迅速?gòu)V泛分?布到各組織，生物利用度個(gè)體差異較大，平均約50％~60％，有肝臟首過(guò)效應(yīng)。?服藥后3.2小時(shí)(1~4小時(shí))達(dá)血漿峰濃度，消除半衰期（t1/2?）平均9小時(shí)（3.6~14.3?小時(shí)），表觀分布容積（Vd）4.04~13.78L/kg，組織結(jié)合率高。經(jīng)肝臟代謝，80％?以代謝物形式出現(xiàn)在尿和糞中，主要代謝產(chǎn)物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的?N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下，女性病人的血清藥物濃度明顯?高于男性病人，吸煙可加速本品的代謝，腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。?本品可從乳汁中分泌且可通過(guò)血腦屏障。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

塑料瓶包裝，100片/瓶

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H37022820

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱(chēng)：齊魯制藥有限公司