藥品名稱

商品名稱：立加利仙NarcaricinMite
通用名稱：苯溴馬隆片
英文名稱：Benzbromaronetablets
漢語拼音：BenxiumalongPian

成份

本品主要成份為苯溴馬隆。化學(xué)名稱：3，5-二溴-4-羥苯基-2-乙基-3-苯駢呋喃基-甲酮。能迅速有效地降低血中過高的尿酸。

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

原發(fā)性高尿酸血癥，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期及痛風(fēng)結(jié)節(jié)腫等。

規(guī)格

50mg

用法用量

成人每次口服50mg(1片)，每日一次，早餐后服用。用藥1-3周檢查血清尿酸濃度，在后續(xù)治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50-100mg，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

有時(shí)會出現(xiàn)腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內(nèi)飽脹感和腹瀉等現(xiàn)象。極少出現(xiàn)蕁麻疹（風(fēng)疹）。在個(gè)別情況下還會出現(xiàn)眼結(jié)膜發(fā)炎（結(jié)膜炎），短時(shí)間的陽痿，變態(tài)性的局部皮膚濕疹（皮疹），頭疼和尿意頻增感。在有些情況下還要觀察是否加重了肝?。?xì)胞溶解性肝炎）。這些病有一些是急性發(fā)作，比較難以控制。據(jù)報(bào)道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發(fā)紅，紅斑，光過敏癥，浮腫，心窩部不適感等不良反應(yīng)發(fā)生。如果出現(xiàn)了本品說明書中沒有提及的不良反應(yīng)，請立即告知你的醫(yī)生或者藥劑師。

禁忌癥

1、對本品中任何成份過敏者。2、中至重度腎功能損害者（腎小球?yàn)V過率低于20ml/min）及患有腎結(jié)石的患者。3、孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng)

1、不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用，因?yàn)殚_始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。2、為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3、治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5-2升）。以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的PH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5-6.8之間。4、在開始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出，因此在此時(shí)的用藥量要小（起始劑量）。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗(yàn)及動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2、目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進(jìn)入母乳之中，哺乳期患者禁用。

兒童用藥

本品對兒童用藥的安全生和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

老年用藥

老年人一般生理機(jī)能下降，所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

藥物過量

現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當(dāng)大量服用了本品以后，應(yīng)該采取治療措施，防止被體內(nèi)進(jìn)一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量地服用了本品，應(yīng)該立即報(bào)告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。

藥理毒理

藥理作用：本品屬苯駢呋喃衍生物，為促進(jìn)尿酸排泄藥，作用機(jī)制主要是通過抑制腎小管對尿酸的重吸收，從而降低血中尿酸濃度。毒理研究：據(jù)報(bào)道，大鼠長期口服「50mg/kg/日（約為臨床用量的17倍），104周」，有發(fā)生肝癌的報(bào)告。體外研究表明，本品對離體大鼠肝細(xì)胞也有促進(jìn)過氧化物酶體增生的作用，但對人體干細(xì)胞卻無該作用，因此有文獻(xiàn)認(rèn)為，本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。也有文獻(xiàn)根據(jù)10年的治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的，適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長期應(yīng)用。

藥代動力學(xué)

健康成人口服50mg，約2-3小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值，4-5小時(shí)尿酸廓清率達(dá)最大值，半衰期為12-13小時(shí)。本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

包裝

十粒裝。

批準(zhǔn)文號

國內(nèi)分包裝批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20180056

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：HeumannPharmaGmbH國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱：昆山龍燈瑞迪制藥有限公司