藥品名稱

通用名：克霉唑陰道片 商品名：凱妮汀
英文名稱：ClotrimazoleVaginalTablets
漢語拼音：KemeizuoYindaopian

成份

本品主要成份為：克霉唑0.5g。輔料：乳酸，乳酸鈣，纖維素微晶，玉米淀粉，交聯(lián)聚維酮，硬脂酸鎂，二氧化硅，羥丙甲纖維素。

性狀

本品為白色扁球狀片劑。

適應(yīng)癥

用于念珠菌性外陰陰道炎及酵母菌引起的感染性白帶，對本藥敏感菌引起的雙重感染。

規(guī)格

0.5g

用法用量

陰道給藥。睡前1片，1片即為一療程。用或不用投藥器將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可，必要時可在4天后進行第二次治療。 使用投藥器的方法： 1）從包裝盒內(nèi)取出投藥器，拉開投藥器的拉桿，將陰道片的一半放入投藥器B部內(nèi)，另一半置于投藥器外，當(dāng)您在陰道內(nèi)置放時，用手指輕壓投藥器的拉桿即可。 2）投藥時，最好采用仰臥位，并將帶有藥片的投藥器小心地放入陰道深處。 3）輕推投藥器A部，將藥片放入陰道內(nèi)的正確位置。然后將投藥器取出。 4）不用投藥器放入陰道片的圖解說明。建議：在月經(jīng)期時，最好不要進行以上的治療。

不良反應(yīng)

在用藥區(qū)域，偶有皮膚反應(yīng)發(fā)生（如燒灼感、刺痛感或顏色變紅）。在個別病例可能會出現(xiàn)不同程度的過敏反應(yīng)，這些可能會影響皮膚（如瘙癢、紅斑）、呼吸體統(tǒng)（如呼吸短促）、心血管系統(tǒng)（如需要治療的血壓下降甚至意識損害）或有胃腸反應(yīng)（如惡心、腹瀉）。

禁忌

如果已知對克霉唑或藥物中的其它成份過敏，請勿使用本藥。對本品或其他瞇唑類藥物過敏者禁用。

注意事項

孕婦、哺乳婦女以及18歲以下女性在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。 建議避開月經(jīng)期間治療。 用藥期間應(yīng)注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。 本品僅供陰道治療，切忌口服。 老年患者或更年期患者，建議使用克霉唑陰道用乳膏治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在妊娠期間務(wù)必在醫(yī)生指導(dǎo)下使用凱妮汀陰道片：在妊娠期，治療最好由醫(yī)師進行，或在應(yīng)用凱妮汀陰道片時不要使用投藥器。在妊娠早期應(yīng)特別小心，注意不要使用投藥器。

兒童用藥

18歲以下的患者禁用凱妮汀陰道片，或只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。因為目前尚無這一年齡組的臨床研究報告。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻

藥物相互作用

與其他藥物沒有已知的相互作用。本品配方中的成份（特別是硬脂酸鹽）可損傷乳膠產(chǎn)品（如避孕套、陰道隔膜）的功能，若同時使用可能會降低這類產(chǎn)品的安全性。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

藥理作用：克霉唑通過抑制麥角固醇的合成產(chǎn)生抗真菌的作用。對麥角固醇合成的抑制導(dǎo)致胞質(zhì)膜的結(jié)構(gòu)和功能受損?？嗣惯蛟隗w內(nèi)和體外都具有光譜的抗真菌活性，其中包括皮膚真菌、酵母菌以及霉菌等。在適宜的實驗條件下，對這些類型真菌的最小抑制菌濃度值的范圍低于0.062-4（-8）μg/ml底物。根據(jù)在感染部位的濃度，克霉唑的作用方式為抑制真菌或殺真菌，這取決于克霉唑在感染部位的濃度。該藥物的體外活性為限制真菌的組成部分增殖，真菌孢子對該藥物僅略微敏感。除了具有抗真菌的作用之外，本品還對陰道毛滴蟲、革蘭氏陽性微生物（鏈球菌屬/葡萄球菌屬）以及革蘭氏陰性微生物（擬桿菌類/陰道加德諾菌）產(chǎn)生作用。在體外，克霉唑?qū)Π魻顥U菌和除腸球菌以外的革蘭氏陽性球菌的增殖都具有抑制作用，抑菌濃度為0.5-10μg/ml底物。當(dāng)濃度達到100μg/ml時則能起到殺毛滴蟲的作用。在敏感的真菌種中罕見原發(fā)性耐藥變種，迄今為止，在治療條件下僅觀察到敏感真菌發(fā)生繼發(fā)性耐藥的零星病例。毒理研究：在各種不同的動物中，采用陰道內(nèi)或局部用藥的方法所做的毒理學(xué)研究表明，陰道和用藥部位對藥物的耐受性均良好。臨床前資料顯示，根據(jù)單劑和重復(fù)給藥后所進行的毒性、基因毒性以及生殖毒性的常規(guī)研究，本藥對人沒有特別的傷害。

藥代動力學(xué)

陰道給藥后進行的藥代動力學(xué)研究已經(jīng)顯示僅有少量的克霉唑能被吸收（分別為給藥劑量的3％和3％-10％）。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝臟代謝形成無藥理學(xué)活性的代謝產(chǎn)物，導(dǎo)致陰道給藥0.5g后克霉唑的血漿峰濃度為低于10ng/ml，表明陰道內(nèi)給予克霉唑后不會發(fā)生可以檢測出的全身作用或副作用。

貯藏

在使用之后，將投藥器丟棄。在25°C以下保存。

包裝

每盒一片，藥盒內(nèi)附一次性投藥器一個。鋁塑包裝。

有效期

48個月

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字J20130174

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：BayerPharmaAG 生產(chǎn)地址：51368Leverkusen,Germany 分包裝企業(yè)名稱：拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司 分包裝企業(yè)地址：啟東市匯龍鎮(zhèn)民樂中路282號