藥品名稱

產(chǎn)品名稱：鹽酸金剛烷胺片
英文名稱：AmantadineHydrochlorideTablets

性狀

本品為白色片。

適應(yīng)癥

用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

規(guī)格

0.1g

用法用量

口服帕金森病、帕金森綜合征，一次100mg，一日1~2次，一日最大劑量為400mg?？共《?，成人一次200mg，一日1次或一次100mg，每12小時(shí)1次；1~9歲小兒按體重一次1.5~3mg/kg，8小時(shí)一次，或一次2.2~4.4mg/kg，12小時(shí)一次；9~12歲小兒，每12小時(shí)口服100mg；12歲及12歲以上，用量同成人。

不良反應(yīng)

眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì)，惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁、焦慮、幻覺、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛，罕見驚厥。少見白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。

禁忌

對本品過敏者。

注意事項(xiàng)

下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用：有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛，操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前，以避免失眠。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、本品可通過胎盤，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg(為人類常用量的12倍)時(shí)，對胚胎有毒性且能致畸胎，孕婦應(yīng)慎用。 2、本品可由乳汁排泄，哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

老年患者用藥

慎用。

藥物相互作用

1、本品與乙醇合用，使中樞抑制作用加強(qiáng)。 2、本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用，可使抗膽堿反應(yīng)加強(qiáng)。 3、本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用，可加強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮，嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常。

藥物過量

中毒癥狀：超劑量時(shí)，可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng)，精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。 處理：視病情給予相應(yīng)的對癥治療與支持療法。

藥理毒理

本品原為抗病毒藥，其抗帕金森病機(jī)制主要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經(jīng)細(xì)胞對多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用，從而改善帕金森病患者的癥狀。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服吸收快而完全，2~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，每日服藥者在2~3日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。本品可通過胎盤及血腦屏障。半衰期（t1/2）為11~15小時(shí)?？诜笾饕赡I臟排泄，90％以上以原形經(jīng)腎隨尿排出，部分可被動(dòng)重吸收，在酸性尿中排泄率增加，少量由乳汁排泄?？偳宄剩–L）16.5L/h。老年人腎清除率下降。

貯藏

遮光，密封保存。

有效期

48個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中國人民共和國藥典2010板二部

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H32023575

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司