藥品名稱

商品名：溴隱亭 英文商品名：Parlodel 通用名：甲磺酸溴隱亭片 英文通用名：BromocriptineMesilateTablets

成份

本品主要成份為甲磺酸溴隱亭。

性狀

本品為類白色片。

適應(yīng)癥

由泌乳素過高引起的月經(jīng)不調(diào)及不孕癥(泌乳素過高或正常)，如閉經(jīng)(乳溢或無乳溢)、黃體期過短，某些精神治療藥或抗高血壓藥物引起的高泌乳素血癥。與泌乳素?zé)o關(guān)的女性不孕癥，如多囊卵巢綜合征、無排卵周期(與抗雌激素藥合用，如氯米芬)。月經(jīng)前癥狀如乳房觸痛，周期性水腫，情緒障礙。男性高泌乳素血癥引起的性功能低下。泌乳素瘤的保守治療，術(shù)前減少腫瘤體積，術(shù)后泌乳素水平仍過高者。肢端肥大癥的輔助治療，或在某些特殊情況下，作為手術(shù)或放射治療的替代療法?；啬倘珙A(yù)防或中止產(chǎn)后泌乳、流產(chǎn)后泌乳、產(chǎn)后乳房充盈及初期乳腺炎。良性乳腺疾病如乳房疼痛，良性囊腫和/或結(jié)節(jié)，特別是纖維囊性乳房疾病。自發(fā)性和腦炎后帕金森氏病。

規(guī)格

2.5mg

用法用量

泌乳素引起的月經(jīng)不調(diào)及不孕癥：半片/次，每日2-3次。如果效果不顯著，可逐漸增至1片/次，每日2-3次，持續(xù)治療至月經(jīng)周期恢復(fù)正?；蚧謴?fù)排卵。必要時，可繼續(xù)治療幾個月經(jīng)周期以防復(fù)發(fā)。月經(jīng)前癥狀：月經(jīng)周期第14天開始，半片/日，然后每天增加?-1片/次，每日2次，并連續(xù)服用至月經(jīng)來潮。男性性功能低下：半片/次，2-3次/日，逐漸增加至2-4片/日。泌乳素瘤：半片/次，2-3次/日，逐漸增加至每日1至數(shù)片。肢端肥大癥：初始劑量為半片/次，2-3次/日，逐漸增加至4-8片/日。抑制泌乳：1片/次，每日2次，早晚服用共14日。停藥后2-3天偶有少量泌乳時，再相同劑量服用一周，此現(xiàn)象即可消失。產(chǎn)后乳房充盈：1片即可，必要時6-12小時后再服1片。此劑量不會抑制泌乳。產(chǎn)后初期乳腺炎：與回奶的劑量相同，必要時與抗生素合用。良性乳房疾?。喊肫?次，每日2-3次，逐漸增至2-3片/日。自發(fā)性或腦炎后帕金森氏?。旱?周半片/日，以后逐漸調(diào)整劑量，每次增加半片，分2-3次服用。6-8周內(nèi)可見充分的療效。否則，每次應(yīng)增加1片。劑量調(diào)整階段，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)減少其每天用量，并維持該劑量至少1周。待不良反應(yīng)消失，則可以再次逐漸加量。使用左旋多巴治療出現(xiàn)運動障礙的病人，建議改用溴隱亭，并在使用前減少左旋多巴的用量。獲得滿意療效時，可逐步減少左旋多巴劑量，某些患者可以完全停掉左旋多巴。溴隱亭單獨或合并使用時，其劑量通常為10-40mg/日。

不良反應(yīng)

眩暈、疲乏、惡心、嘔吐、低血壓。使用高劑量時可見便秘、嗜睡，偶見精神紊亂、精神運動性興奮、幻覺、運動障礙、口干及下肢痙攣，降低劑量即可控制。曾患雷諾氏病者，長期服用可見由寒冷引起的可逆性手指、腳趾蒼白。

注意事項

本藥可恢復(fù)生育能力。非高泌乳素血癥的婦女使用溴隱亭治療時，應(yīng)從最低有效劑量開始，以避免造成泌乳素低水平而對黃體造成損害。消化道潰瘍患者，精神障礙或有嚴重心血管疾病史者慎用。本藥可影響駕駛及操作機械能力。酒精可降低患者對溴隱亭的耐受性。長期服用高劑量溴隱亭的帕金森氏病患者可見胸膜液滲出，若病人出現(xiàn)無法解釋的胸膜與肺部癥狀時應(yīng)停藥。長期服用高于30mg/日劑量時，可見腹膜后纖維化現(xiàn)象。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本藥對正常妊娠過程及分娩無不良影響，但垂體腺瘤患者懷孕時，應(yīng)停用溴隱亭，并在妊娠期作嚴密的觀察。

藥理作用

內(nèi)分泌學(xué)：本藥抑制垂體前葉激素泌乳素的分泌，而不影響其它垂體激素?？捎糜谥委熡擅谌樗剡^高引起的各種病癥。如合并閉經(jīng)或無排卵的乳溢患者，本藥可使其排卵及月經(jīng)周期正常化；抑制或縮小泌乳素瘤；恢復(fù)黃體生成素的正常分泌，從而改善多囊卵巢綜合征的臨床癥狀；減少乳房囊腫及/或小結(jié)的數(shù)量和體積；減輕孕激素/雌激素不平衡所致的乳房疼痛。對肢端肥大癥患者，本藥能降低血漿中生長激素和泌乳素水平，改善病人的臨床癥狀和糖耐量。神經(jīng)學(xué)：在使用比治療內(nèi)分泌適應(yīng)癥高的劑量時，溴隱亭可激動多巴胺受體，使紋狀體內(nèi)的神經(jīng)化學(xué)恢復(fù)平衡，改善震顫，僵直，活動遲緩和帕金森氏病的其它癥狀，療效可保持多年。本藥既可單獨使用，也可在早期和晚期合并其它抗帕金森氏病藥，與左旋多巴合用可加強抗帕金森氏病的作用。對長期使用左旋多巴發(fā)生療效減退或產(chǎn)生不隨意的異常運動(如舞蹈病樣運動障礙和/或疼痛性張力障礙)，用藥末期失效和“開關(guān)”現(xiàn)象的患者，溴隱亭可提供特別有效的治療。本藥具有內(nèi)在抗抑郁作用，可改善帕金森氏病患者常有的抑郁癥。

藥代動力學(xué)

吸收迅速而完全，1-3小時內(nèi)可達血濃度高峰。1-2小時內(nèi)即發(fā)揮降泌乳素作用，5小時內(nèi)達最大效應(yīng)，并持續(xù)8-12小時。本藥主要在肝內(nèi)代謝，原型藥在血漿中以雙相消除，半衰期約為15小時，原型藥和代謝物幾乎全部經(jīng)肝排泄，僅6％經(jīng)腎排泄。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率為96％。

藥物相互作用

與紅霉素或交沙霉素合用可增加本藥的血藥濃度。

藥物過量

癥狀惡心、嘔吐、眩暈、體位性低血壓、出汗、嗜睡和幻覺。治療可采取對癥處理，胃復(fù)安可用于治療嘔吐和幻覺癥狀。

用藥須知

溴隱亭應(yīng)在用餐時服用。

貯藏

在25°C以下避光貯存。

包裝

30片/盒

有效期

36個月。

批準文號

國藥準字HJ20160030

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：FutureHealthPharmaGmbH 企業(yè)地址：Guyer-Zeller-Strasse10,8620Wetzikon 生產(chǎn)廠商：DoppelFarmaceuticis.r.l. 廠商地址：ViaProvincialeSchito131-80058TorreAnnunziata(NA)