藥品名稱

通用名稱：氟他胺片
英文名稱：FlutamideTablets
漢語拼音：Futa‘a(chǎn)nPian

成份

本品活性成份為氟他胺。 化學(xué)名稱：2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺。 分子式：C11H11F3N203 分子量：276.21

性狀

本品為淡黃色片。

適應(yīng)癥

適用于前列腺癌，對初治及復(fù)治患者都可有效。

規(guī)格

0.25g

用法用量

每次0.25g（一片），口服，每日3次。

不良反應(yīng)

男性乳房女性化，乳房觸痛，有時伴有溢乳。如減少劑量或停藥則可消失。少數(shù)患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子計數(shù)減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌盼小。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

需長期服用本品時應(yīng)定期檢查肝功能和精子計數(shù)，如發(fā)生異常應(yīng)減量或停藥，一般可恢復(fù)正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度，可能發(fā)生體液潴留。本品可單獨應(yīng)用，也可與LHRH激動劑、化療藥物聯(lián)合應(yīng)用。對良性前列腺增生也有也有一定的療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

尚不明確。

年老用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為非類固醇的雄激素拮抗劑，與雄激素競爭腫瘤部位的雄激素受體，阻滯細(xì)胞對雄激素的攝取，抑制雄激素與靶器官的結(jié)合。本品與雄激素受體結(jié)合后形成受體復(fù)合物，進入細(xì)胞核內(nèi)，與核蛋白結(jié)合，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長。

藥代動力學(xué)

動物實驗證明服用3周后，大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮細(xì)胞萎縮，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高，代謝物主要經(jīng)尿排出。

貯藏

遮光，密封，在干燥處保存。

包裝

鋁塑包裝，每板10片，每盒2板。

有效期

24個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS-010（X-005）-95

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10950220

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司(原上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠) 生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)曙光路1399號