藥品名稱

通用名稱：胸腺肽腸溶片 商品名稱：迪賽
英文名稱：ThymopetidumEneric-coatedTablets
漢語拼音：XiongxiantaiChangrongPian

成分

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小于6000的活性多肽。

性狀

本品為白色腸溶衣片，除去包衣后顯淡黃色至黃褐色。

適應(yīng)癥

（1）用于慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 （3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 （4）各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 （5）腫瘤的輔助治療。

規(guī)格

（1）5mg （2）15mg （3）30mg

用法用量

口服，每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

1.耐受性良好，極少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

禁忌

對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

注意事項

正在接受免疫抑制治療的患者應(yīng)慎重使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。 3.本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。 4.本品與化療藥物合用，可降低化療的毒副作用。

藥理毒理

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有增加人體抗輻射的能力以及調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

尚無可靠參考文獻。

藥物過量

目前尚無任何關(guān)于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

貯藏

密封，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

包裝

(1)5mg:鋁塑板，9片/板/盒，15片/板/盒，2x15片/板/盒 (2)15mg:鋁塑板，6片/板/盒，12片/板/盒，2x12片/板/盒 (3)30mg:鋁塑板，6片/板/盒，10片/板/盒

有效期

36個月

執(zhí)行標準

國家藥品標準WS1-(X-001)-2002Z

批準文號

(1)5mg:國藥準字H19991178; (2)15mg:國藥準字H19991176; (3)30mg:國藥準字H19991177

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司

核準日期

2007年06月19日