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處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用

在售 黛力新 0.5mg:10mg*20片

規(guī)  格:
0.5mg:10mg*20片/盒
廠  家:
H.LundbeckA/S
批準文號:
國藥準字HJ20171104
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藥品名稱

商品名:黛力新(Deanxit) 通用名:氟哌噻噸美利曲辛片 英文通用名:FlupentixolandMelitracenTablets

成分

本藥每片含相當于0.5mg三氟噻噸的二鹽酸三氟噻噸,以及相當于10mg四甲蒽丙胺的鹽酸四甲蒽丙胺。

性狀

本品為紫堇色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色

藥理作用

本藥是由兩種非常有效的化合物組成的合劑。三氟噻噸是一種神經(jīng)阻滯劑,根據(jù)不同劑量具有不同藥理作用。大劑量的三氟噻噸主要拮抗突觸后膜的多巴胺受體,降低多巴胺能活性;而小劑量三氟噻噸主要作用于突觸前膜多巴胺自身調(diào)節(jié)受體(D2受體),促進多巴胺的合成和釋放,使突觸間隙中多巴胺的含量增加,而發(fā)揮抗焦慮和抗抑郁作用。四甲蒽丙胺是一種雙相抗抑郁劑,可以抑制突觸前膜對去甲腎上腺素及5-羥色胺的再攝取作用,提高了突觸間隙的單胺類遞質(zhì)的含量。兩種成分的合劑具有協(xié)同的調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能,抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。另一方面,本藥中的四甲蒽丙胺可以對抗大劑量時三氟噻噸可能產(chǎn)生的錐體外系癥狀。三氟噻噸和四甲蒽丙胺相互拮抗的結(jié)果使本藥的抗膽堿能作用較四甲蒽丙胺弱。本藥對上述中樞神經(jīng)遞質(zhì)的影響,臨床上也相應表現(xiàn)為兩種成分在治療作用方面的協(xié)同效應和副作用的拮抗效應。此外,體內(nèi)及體外試驗表明,本藥對組胺受體有一定的拮抗作用。并且還具有鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用,但無抗精神病作用。

藥代動力學

口服本藥后,吸收迅速,三氟噻噸或四甲蒽丙胺的混合并不影響它們各自的藥動學特性。三氟噻噸吸收后約4小時達到血漿高峰濃度,半衰期約為35小時,在肝臟代謝,經(jīng)代謝后60%從糞便排出,15-20%從尿中排泄。四甲蒽丙胺吸收后約3.5小時達到血漿高峰濃度,半衰期約19小時,代謝后大部分經(jīng)尿排出,小部分經(jīng)糞便排泄。三氟噻噸和四甲蒽丙胺均只有少量通過胎盤及乳汁分泌。

毒理研究

在小鼠和大鼠中進行急性毒理試驗,結(jié)果顯示本藥的常用治療劑量遠遠低于急性致死量,它的急性毒性作用極小。慢性毒理學試驗表明,在10倍于臨床用藥劑量時不出現(xiàn)毒性作用。長期應用本藥是安全的。致畸作用家兔、小鼠的致畸試驗顯示,本藥對妊娠率、胚胎、胎兒及其骨骼的發(fā)育均無不良影響。無致畸作用。

適應癥

輕中度焦慮-抑郁-虛弱;神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

成人:通常每天2片:早晨及中午各一片;嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人:早晨服1片即可。維持量:通常每天1片,早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例,建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑

不良反應

在推薦用量范圍內(nèi),副作用極少,即使出現(xiàn)也極輕微、短暫,繼續(xù)治療1-2周后即可消失。少數(shù)的副作用可能有:輕微口干、夜間服用本藥可能影響睡眠。較大劑量治療時,極少數(shù)病人可出現(xiàn)不安或輕微震顫。

注意事項

若病人已預先使用了具鎮(zhèn)靜作用的安定劑,應逐漸停用。

禁忌

1、對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。 2、禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制(如:急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。 3、不推薦用于心肌梗塞的恢復早期、各種程度的心臟傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。 4、不宜與與單胺氧化酶抑制劑同時使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠和哺乳期患者最好不使用本品。

藥物相互作用

本品可增強機體對乙醇、巴比妥和其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的反應。與單胺氧化酶抑制劑合用可能導致高血壓危象,使用單胺氧化酶抑制劑的病人,2周內(nèi)不能使用本品。神經(jīng)阻滯劑和抗抑郁劑可降低胍乙啶和類似作用化合物的抗高血壓作用。抗抑郁劑還可加強腎上腺素和去甲腎上腺素的作用。

藥物過量

癥狀:在服藥過量后,中毒癥狀主要表現(xiàn)為四甲蒽丙胺的抗膽堿能的癥狀,三氟噻噸所致的錐體外系癥狀極少發(fā)生。治療:主要是對癥治療及支持療法。盡早洗胃,可以服用活性碳。采用必要措施維護呼吸和心血管系統(tǒng)功能??捎冒捕贵@厥治療,錐體外系癥狀可用二環(huán)已丙醇治療。此時禁用腎上腺素。

規(guī)格

氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

包裝

20片/盒

有效期

36個月

批準文號

注冊證號:H20130126

生產(chǎn)企業(yè)

H.LundbeckA/S 丹麥靈北制藥有限公司

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