藥品名稱

通用名稱：非那雄胺片 商品名稱：保列治
英文名稱：FinasterideTablets
漢語拼音：Feinaxionganpian

成分

非那甾胺

適應(yīng)癥

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）： 1.改善癥狀。 2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用法用量

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

禁忌

本品不適用于婦女和兒童。 本品禁用于以下情況： 1.對(duì)本品任何成份過敏者。 2.妊娠和可能懷孕的婦女。

注意事項(xiàng)

一、一般注意事項(xiàng)： 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響： 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50％。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用：對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上，治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。 本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。

兒童用藥

本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。

老年用藥

老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

規(guī)格

5mg

貯藏

貯存和接觸 避光貯存30°C以下 當(dāng)婦女懷孕或可能受孕時(shí)，不應(yīng)該接觸本品的碎片和裂片。

有效期

36個(gè)月

包裝

10片/盒

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

JX20170368

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150143

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司