藥品名稱

商品名：拜唐蘋 通用名：阿卡波糖片 英文名：AcarboseTablets

成份

主要成分是阿卡波糖。

性狀

本品為類白色或淡黃色片。

適應癥

配合飲食控制治療糖尿病。

規(guī)格

50mg

用法和用量

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。 一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下，可增加至每次0.2g,每日3次?；蜃襻t(yī)囑。

不良反應

常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。

禁忌

1．對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。 2．鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。 3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者，禁用。 4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 5．嚴重腎功能損害（肌酐清除率<25ml/分）的患者禁用。 6．因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。 7．哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。

注意事項

1．病人應遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為每次0.1g,每日3次。 3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。 4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。 5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。 6．服用本品期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥

因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議哺乳期婦女不使用本品。

兒童用藥

鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者

老年用藥

對于65周歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

藥物相互作用

1.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖水平，故合用時需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。在個別病例有低血糖昏迷發(fā)生。2.個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調(diào)整地高辛的劑量。3.服用本藥期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。

藥物過量

當過量的阿卡波糖片與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應。當服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4~6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。

藥理毒理

本品為一種生物合成的口服降血糖藥。其降糖作用的機理是抑制小腸壁細胞α-葡萄糖苷酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，降低餐后血糖的升高。

藥代動力學

本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應，其原形生物利用度僅為1％～2％，口服200mg后，t1/2為3.7小時，消除t1/2為9.6小時，血漿蛋白結(jié)合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時減少50％，長期服用未見積蓄。

貯藏

遮光、密封、在陰涼處保存。當溫度高于25℃，相對濕度高于75％時，沒有包裝的藥片會發(fā)生變色。因此藥片應當在服用之前立即從包裝中取出。

包裝

鋁塑水泡眼包裝，15片/板，2板/盒

有效期

24個月。

執(zhí)行標準

WS1-（X-396）-20032

批準文號

國藥準字H19990205

生產(chǎn)企業(yè)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

功能主治

本品配合飲食控制，用于：1.配合飲食控制治療2型糖尿病。2.降低糖耐量低減者的餐后血糖。

適用人群

2型糖尿病患者。

用法用量

起始劑量為每次50mg,每日3次。逐漸增加至每次0.1g,每日3次或可增加至每次0.2g,每日3次

作用類別

治療2型糖尿病類處方藥。