藥品名稱

通用名稱：碘化油注射液 商品名稱：LipiodolUltraFluide
英文名稱：IodinatedOilInjection
漢語拼音：DianhuayouZhusheye

成份

本品為復(fù)方制劑，其組分為：罌栗籽油與碘結(jié)合的一種有機(jī)碘化合物，活性成分為碘化罌栗籽油脂肪酸乙脂。含碘（I）為37.0％~39.0％（g/g）。每支10毫升含碘（I）約為4.8g。

性狀

本品為淡黃色至橙黃色的澄明油狀液體；微有類似蒜的臭氣。

適應(yīng)癥

1.用于碘缺乏病的治療。 2.淋巴造影。

規(guī)格

10ml

用法用量

1.本品用于碘缺乏病的治療：深部肌肉注射。成人及四歲以上兒童每三年1毫升；四歲以下兒童每兩年0.5毫升，總共不超過3毫升；伴有甲狀腺結(jié)節(jié)的患者劑量為0.2毫升；45歲以上人群最好不使用本品。 2.淋巴造影：對單側(cè)肢體造影者，使用5到7毫升進(jìn)行淋巴內(nèi)注射（根據(jù)患者高度，相應(yīng)調(diào)整劑量），即，雙側(cè)肢淋巴造影者，使用10到14毫升。

不良反應(yīng)

1.偶見碘過敏反應(yīng)，在給藥后即刻或數(shù)小時(shí)發(fā)生，主要表現(xiàn)為血管神經(jīng)性水腫、呼吸道黏膜刺激、腫脹和分泌物增多等癥狀； 2.可導(dǎo)致甲狀腺功能亢進(jìn)。 3.可促使結(jié)核病灶惡化； 4.本品進(jìn)入肺泡、腹腔等組織內(nèi)可引起異物反應(yīng)，生成肉芽腫； 5.在淋巴造影檢查后24小時(shí)內(nèi)克觀察到38-39℃的發(fā)熱。在放射影像中，經(jīng)常觀察到一過性的碘油栗粒，特別是使用高劑量或劑量不當(dāng)之后。這在臨床上通常沒有報(bào)道。在個(gè)別病例中，可觀察到肺或腦栓塞。脊髓意外少見。

禁忌

1.本品對碘過敏者禁用。 2.本品對甲狀腺功能亢進(jìn)、老年結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、甲狀腺腫瘤、有嚴(yán)重心、肝、肺疾患、急性支氣管炎癥和發(fā)熱患者禁用。 3.本品不可在動(dòng)脈內(nèi)，靜脈內(nèi)或鞘內(nèi)注射。 4.本品禁用于哺乳期婦女。

注意事項(xiàng)

1.本品在肌內(nèi)注射時(shí)要注入深部肌肉組織，并避免損傷血管引起油栓； 2.本品在進(jìn)行淋巴造影時(shí)僅限于淋巴內(nèi)注射，在療效或放療之后，淋巴結(jié)體積減少，僅能保留少量的造影劑。所以應(yīng)減少本品的注射劑量。在注射過程中，可通過放射或放射鏡監(jiān)視，避免劑量過量。對于心肺衰竭的患者，特別是年齡在45歲以上的老年患者，應(yīng)該調(diào)整劑量或取消該檢查，因?yàn)楸酒房梢贿^性地栓塞肺部毛細(xì)血管。甲狀腺探測應(yīng)放在放射檢查前進(jìn)行，因?yàn)榱馨驮煊皶?huì)使碘飽和甲狀腺達(dá)幾個(gè)月。 3.下列情況慎用本品：（1）活動(dòng)性肺結(jié)核：（2）對其他藥物、食物有過敏史或過敏性疾病者；（2）本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎兒甲狀腺增生； 4.對診斷的干擾。因本品含碘，攝入體內(nèi)可干擾甲狀腺功能測定，對疑有甲狀腺病變需作甲狀腺功能測定者宜在應(yīng)用本品前進(jìn)行，但其他如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗(yàn)等則不受影響。 5.本品不宜久露于光線和空氣中，析出游離碘后色澤變棕或棕褐色者不可再使用； 6.本品必須使用玻璃注射器注射。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品伴有中度到重度碘缺乏的人群中，補(bǔ)碘對孕婦有好處。 2.本品在母乳中的濃度很高。由于新生兒會(huì)出現(xiàn)甲狀腺功能低于的危險(xiǎn)，所以哺乳期禁用本品。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

1.β-阻滯劑 因使用碘造影劑而出現(xiàn)休克或高血壓，以及使用β-阻滯劑減少代償性的心血管反應(yīng)。在放射檢查之前，只要有可能，應(yīng)停止使用β-阻滯劑治療。如果必須繼續(xù)進(jìn)行治療。則應(yīng)必備適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇設(shè)備。 2.利尿劑 在利尿劑引起脫水的情況下，發(fā)生腎功能衰竭的危險(xiǎn)性增加，特別是當(dāng)使用大劑量的碘造影劑時(shí)。使用注意：使用碘造影劑前再補(bǔ)水。 3.二甲雙胍 在糖尿病患者中，放射檢查導(dǎo)致腎功能損傷，并引起乳酸性酸中毒。在該檢查前48小時(shí)，必須停止使用二甲雙胍治療，在放射檢查后2天，方可重新開始。 4.白細(xì)胞介素II 在之前使用白細(xì)胞介素II治療（靜脈途徑）后，發(fā)生于造影劑反應(yīng)的危險(xiǎn)性增加：皮疹或較為少見的低血壓、少尿，甚至腎衰。

藥物過量

在淋巴內(nèi)注射后，心肺和中樞神經(jīng)并發(fā)癥的發(fā)生率與所注射的本品的劑量相關(guān)。

藥理毒理

本品為非水溶性造影劑。 碘為合成甲狀腺激素的原料。治療量和預(yù)防量碘劑可彌補(bǔ)食物中碘的不足，使甲狀腺素的合成和分泌保持或逐漸恢復(fù)到正常水平，腺體隨之縮小，從而治療地方性甲狀腺腫。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品經(jīng)肌肉注入后一部分在肌肉和鄰近組織中聚集。另一部分通過代謝途徑而脫碘，用以補(bǔ)償甲狀腺中碘的丟失。在注射后的最初幾小時(shí)內(nèi)，碘可通過尿液大量、快速排泄，但在接下來的幾個(gè)月中會(huì)持續(xù)在，在3到5年內(nèi)，尿液中的碘排泄會(huì)降到50微克/天。 2.本品經(jīng)淋巴內(nèi)注入后釋放入血，由肝臟、肺臟攝取，油狀小滴在肺泡、脾臟和脂肪組織中降解。在被組織器官攝取、儲(chǔ)存后，在一段時(shí)間內(nèi)還有發(fā)生碘油再吸收，這將持續(xù)幾天，幾個(gè)月或幾年。該情況是持續(xù)而有規(guī)律的，只要在影像中可見造影劑，在尿中就可檢測到碘化物的存在。

貯藏

遮光、密閉保存。

包裝

玻璃瓶1支/盒。

有效期

36個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

進(jìn)口藥品注冊證號(hào)：H20150099

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：Guerbet 生產(chǎn)地址：16-24,RueJeanChaptal,93600Aulnay-Sous-Bois