藥品名稱

通用名稱：重組賴脯胰島素注射液
英文名稱：PyritinolHydrochlorideTablets
漢語拼音：ChongzuLaipuYidaosuZhusheye

成份

活性成份：賴脯胰島素

性狀

本品為無色澄清溶液

適應(yīng)癥

糖尿病

規(guī)格

3ml:300單位

用法用量

賴脯胰島素劑量由醫(yī)生根據(jù)病人的需要情況來決定。賴脯胰島素是快速起效產(chǎn)品，給藥時(shí)間更接近用餐時(shí)間(用餐前15分鐘之內(nèi))，而普通人胰島素需在餐前較長時(shí)間給藥(用餐前30分鐘到45分鐘)。賴脯胰島素可根據(jù)醫(yī)生建議與長效胰島素聯(lián)合應(yīng)用。賴脯胰島素注射液必須在皮下注射給藥，皮下注射部位可選擇上臂，大腿，臀部或腹部，應(yīng)輪換注射部位，同一注射部位每月注射不能超過一次。注射時(shí)應(yīng)小心，不要損傷血管。應(yīng)引導(dǎo)病人使用正確的注射技術(shù)。12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在肝、腎功能不全的情況下，胰島素的需要量可能會(huì)減小。

不良反應(yīng)

常與胰島素有關(guān)的不良反應(yīng)有：全身反應(yīng)－過敏反應(yīng)皮膚和皮膚附件－注射部位局部反應(yīng)，脂肪萎縮、瘙癢、皮疹。其它－低血糖低血糖是胰島素治療最常見的不良反應(yīng)，每個(gè)糖尿病人都可能發(fā)生過。嚴(yán)重低血糖可導(dǎo)致意識(shí)喪失，甚至死亡(見[注意事項(xiàng)]下，預(yù)防措施)。局部的過敏反應(yīng)可出現(xiàn)注射部位紅、腫、癢，這些輕微反應(yīng)可于數(shù)日或數(shù)周內(nèi)消失，這些反應(yīng)在某些病例中并非由胰島素所致，而是由于其它因素如皮膚消毒劑的刺激作用或注射技術(shù)欠佳等造成。胰島素全身過敏反應(yīng)少見，但較嚴(yán)重，全身過敏反應(yīng)可引起全身皮疹、氣短、喘息、血壓下降、脈快或大汗，嚴(yán)重的全身過敏反應(yīng)可威脅病人生命。

禁忌

賴脯胰島素在低血糖發(fā)作時(shí)嚴(yán)禁使用。病人對(duì)賴脯胰島素或其賦形劑過敏者嚴(yán)禁使用。

注意事項(xiàng)

賴脯胰島素與其它胰島素不同，由于其獨(dú)特的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致起效快和持續(xù)時(shí)間短，病人從以前的胰島素轉(zhuǎn)換為賴脯胰島素時(shí)可能需要調(diào)整劑量。低血糖：低血糖是胰島素最常見的副作用，包括賴脯胰島素。某些情況下低血糖的早期警告性癥狀可能不一樣，或不明顯，如在長期的糖尿病或強(qiáng)化血糖控制時(shí)。胰島素轉(zhuǎn)換：任何胰島素轉(zhuǎn)換必需小心且在監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。任何轉(zhuǎn)換包括胰島素濃度劑型(例如，常規(guī)，中效)、種類(牛、豬、牛－豬、人胰島素、人胰島素類似物)或生產(chǎn)方法(基因重組技術(shù)、動(dòng)物源性胰島素)都可能導(dǎo)致劑量的改變。

藥物相互作用

胰島素劑量在使用某些有升血糖作用的藥物時(shí)需要增加，如口服避孕藥，腎上腺皮質(zhì)激素或甲狀腺激素替代治療。胰島素劑量在使用某些有降血糖作用的藥物時(shí)需要減少，如口服降糖藥，水楊酸類(如阿斯匹林),磺胺類抗生素或一些抗抑郁藥(單胺氧化酶抑制劑)。研究顯示在那些已使用最大劑量磺脲類口服降糖藥物的2型糖尿病病人中，加用賴脯胰島素可明顯降低其HbA1c的水平。與賴脯胰島素同時(shí)服用任何藥物，均應(yīng)請(qǐng)示醫(yī)生。賴脯胰島素和其它動(dòng)物源性胰島素混合后效果尚未確定。

藥理毒理

研究發(fā)現(xiàn)賴脯胰島素與等摩爾胰島素具有同等的藥效。胰島素的主要作用，包括賴脯胰島素在內(nèi)，是調(diào)節(jié)葡萄糖的代謝。此外，在人體的許多組織中，所有胰島素都有幾種合成代謝的抑制分解的作用。在肌肉組織和其它組織中（除腦組織外），胰島素可以使細(xì)胞內(nèi)的葡萄糖和氨基酸快速轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)合成代謝會(huì)抑制蛋白質(zhì)的分解。在肝臟，胰島素可促進(jìn)以肝糖原形式存在的葡萄糖的攝取和儲(chǔ)存，抑制糖異生，促進(jìn)過多的葡萄糖轉(zhuǎn)變成脂肪。與普通胰島素相比，賴脯胰島素的快速起效，較短的作用時(shí)間的特點(diǎn)在患有肝功能和腎功能損害的患者中仍然存在。大劑量皮下注射賴脯胰島素進(jìn)行慢性毒性研究，經(jīng)一年的動(dòng)物試驗(yàn)，結(jié)果表明：和人胰島素一樣，未發(fā)現(xiàn)器官和組織增生及腫瘤產(chǎn)生，試驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)動(dòng)物生殖能力損傷。

貯藏

避光。冷藏保存，不得冷凍。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBS00032006

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字S20063004

生產(chǎn)企業(yè)

甘李藥業(yè)有限公司