藥品名稱

通用名稱：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱：MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumInjection
漢語(yǔ)拼音：DantuoyesuansijitangshenjingjieganzhinaZhusheye

成份

本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。 所用輔料：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、注射用水。

性狀

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明溶液。

適應(yīng)癥

用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森氏病。

規(guī)格

（1）2ml∶20mg；（2）2ml∶40mg；（3）5ml∶100mg

用法用量

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。 在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對(duì)帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

不良反應(yīng)

少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用。已有注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉導(dǎo)致嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，患者在輸液過(guò)程中出現(xiàn)寒戰(zhàn)、心悸。血壓降低等，可能伴有體溫升高。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用本品，并予以治療。

禁忌

已證實(shí)對(duì)本品過(guò)敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。?。

注意事項(xiàng)

使用本品前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)；應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

根據(jù)文獻(xiàn)資料，在已進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物中，在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見(jiàn)不良反應(yīng)報(bào)告。

兒童用藥

迄今未見(jiàn)兒童使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告。

老年用藥

迄今未見(jiàn)老年患者使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告

藥物相互作用

迄今未見(jiàn)本品與其他藥物之前發(fā)生的相互作用

藥物過(guò)量

迄今未見(jiàn)有本藥過(guò)量癥狀的報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥理毒理

藥理作用：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)"神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity"（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng)）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。 毒理學(xué)：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至＞8g/Kg(s.c.)，取決于動(dòng)物種類和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示本品的任何毒性作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。藥物的清除緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

（1）2ml；20mg；玻璃安剖，5支/盒 （2）2ml；40mg；玻璃安剖，5支/盒 （3）5ml；100mg；玻璃安剖，1支/盒

有效期

24個(gè)月

批準(zhǔn)文號(hào)

（1）2ml；20mg；國(guó)藥準(zhǔn)字H20083224 （2）2ml；40mg；國(guó)藥準(zhǔn)字H20133299 （3）5ml；100mg；國(guó)藥準(zhǔn)字H20133300

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)制藥有限公司