藥品名稱

通用名：注射用胸腺五肽 英文名：Thymopentinforinjection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyongxiongxianwutai

成份

主要成份：胸腺五肽 化學(xué)名稱：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門(mén)冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸

性狀

白色凍干疏松塊狀物或粉末。

藥理毒理

本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴及其亞群分化、成熟和活化的功能，調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例，使CD4+/CDaXxX趨于正常；調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：α、γ干擾素，白介素2或白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性，有利于發(fā)揮其治療作用。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

適應(yīng)癥

（1）慢性乙型肝炎； （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷?。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。?。 （3）某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染，頑固性口腔潰瘍等）。 （5）腫瘤的輔助治療。

用法用量

肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9％氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)

（1）耐受性良好，個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

禁忌

器官移植初期需免疫抑制者禁用。

注意事項(xiàng)

（1）本品通過(guò)調(diào)節(jié)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移值受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 （2）慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

藥物相互作用

（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 （2）本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 （3）本品與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。 （4）本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

藥物過(guò)量

目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

規(guī)格

10mg

包裝

5支/盒

貯藏

密閉，在涼暗處保存

有效期

二年

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058462

生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司